Suspendido

LAPEC Procedure for Severe Constipation in Adults

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

LAPEC

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Estreñimiento+1

+ Signos y Síntomas

+ Signos y Síntomas Digestivos

De 18 a 85 años
+20 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Hospital Trnava
Contacto del EstudioRastislav HustakMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de mayo de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Severe constipation can be a tough health issue to manage, especially when diet changes and medications like laxatives don't provide enough relief. In such cases, doctors might consider surgical options. One such procedure is the Laparoscopic-Assisted Percutaneous Endoscopic Cecostomy (LAPEC), which is a less invasive method that allows patients to administer osmotic agents directly to the right colon. While LAPEC has shown promise in young adults and children, there's limited data on its effectiveness and safety in adults. This study aims to fill this gap by evaluating the short and long-term benefits and risks of LAPEC in adults with severe constipation. In this study, participants will undergo the LAPEC procedure, which involves the placement of a catheter. The primary goal is to measure the improvement in quality of life related to bowel movements. This will be assessed using a questionnaire called the Knowles Eccersley Scott Symptom (KESS) score, which helps diagnose constipation and measure its severity. A successful treatment is defined as a decrease of at least 50% in the KESS score compared to the baseline, at 3 and 6 months after the catheter placement.

Título OficialLaparoscopic-Assisted Percutaneous Endoscopic Cecostomy (LAPEC) in Adults for the Treatment of Severe Constipation
NCT03909204
Patrocinador PrincipalUniversity Hospital Trnava
Contacto del EstudioRastislav HustakMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

EstreñimientoSignos y SíntomasSignos y Síntomas DigestivosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

11 criterios de inclusión requeridos para participar
Refractory (> 6 months) and severe (based on a =KESS >11) and non-invasive therapeutic approaches, including an enhanced fiber diet, lifestyle changes, laxatives, and biofeedback failed.

Slow transit constipation

Anorectal malformation

Mixed constipation (combination of outlet obstruction and slow transit)

Mostrar Más Criterios

9 criterios de exclusión impiden participar
Non-LAPEC cecostomy procedure

Pre-existing severe electrolyte imbalance

Chronic high rectal tone

Advanced liver cirrhosis (Child B or Child C)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Patients with cecal percutaneous catheter placement.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Rastislav Hustak

Trnava, SlovakiaAbrir Rastislav Hustak en Google Maps
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