Suspendido

Real-world Effectiveness and Safety of Treatment With Direct Antiviral Agents (DAAs) in Patients With Chronic Hepatitis C and Cirrhosis in Southern Area of China

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Transmisibles+11

+ Infecciones Transmitidas por la Sangre

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

A partir de 18 años
+19 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: marzo de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Contacto del EstudioShuang C Lin, ProfessorMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 30 de marzo de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a multi-center, open-label clinical study. This study was aimed to assess the real-world effectiveness and safety of treatment with listed DAAs in patients with CHC and cirrhosis in Southern area of China. The primary objectives of this study is as follows: To access the effectiveness and safety of 12-week/24-week treatment with listed DAAs in patients with CHC and cirrhosis in real-world clinical practice in Southern area of China. The proportion of participants with SVR12(Undetectable HCV RNA at 12 weeks after treatment completion RNA:Hepatitis C virus ribonucleic acid) was evaluated. This study aims to enroll 30 patients with CHC and cirrhosis in each treatment group. Patients with CHC and cirrhosis who fulfills the indication of antiviral therapy will be administered with DAAs treatment. After 12-week/2-week treatment, all the patients will be followed up for 12 weeks.

Título OficialReal-world Effectiveness and Safety of Treatment With Direct Antiviral Agents (DAAs) in Patients With Chronic Hepatitis C and Cirrhosis in Southern Area of China
NCT03887637
Patrocinador PrincipalThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Contacto del EstudioShuang C Lin, ProfessorMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 180 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades TransmisiblesInfecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades del Sistema DigestivoHepatitisHepatitis CHepatitis viral humanaEnfermedad CrónicaHepatitis CrónicaInfeccionesEnfermedades del HígadoProcesos PatológicosInfecciones por virus de ARNCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Virales

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Sujetos de sexo masculino y femenino con edad >18 años.

ARN del VHC ≥1×103 UI/mL

Infección por VHC de genotipo 1-6.

CHC confirmada definida como: (1) Infección por VHC confirmada por más de 6 meses en línea base, incluyendo anti-VHC positivo o VHC ARN positivo por al menos 6 meses; (2) Infección por VHC confirmada por biopsia hepática un año antes de la línea base.

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11 criterios de exclusión impiden participar
Antecedentes de una condición médica significativa desde el punto de vista clínico asociada con otra enfermedad hepática crónica (incluyendo hemocromatosis, hepatitis autoinmune, enfermedad de Wilson, deficiencia de α1-antitripsina, enfermedad hepática alcohólica, lesión hepática inducida por fármacos).

Enfermedad médica o psiquiátrica grave o activa. Si el participante ha recibido más de 12 meses de tratamiento y la condición es estable, o el participante no necesita ningún medicamento durante los últimos 12 meses, se permite la inscripción del participante.

Enfermedad cardiovascular grave no controlada (como taquiarritmia ventricular, infarto de miocardio, angina o enfermedad coronaria); o hipertensión no controlada (presión sistólica ≥160mmHg y/o presión diastólica ≥100mmHg); o anomalías ecocardiográficas clínicamente relevantes.

Enfermedades respiratorias o renales graves.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio