Antimicrobial Dressing Versus Standard Dressing in Obese Women Undergoing Cesarean Delivery: A Randomized Control Trial
ReliaTect™ Post-Op Dressing (contains chlorohexidine gluconate or CHG)
+ Standard Wound Care
Infecciones+4
+ Procesos Patológicos
+ Complicaciones Postoperatorias
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 18 de abril de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Subjects requiring cesarean delivery and without exclusion criteria will be informed by the obstetrical team about the study and asked for permission to contact the study personnel. Written informed consent will be obtained by person-to-person contact. The research staff will be responsible for the informed consent. Subjects who agree to participate in the study will be randomized to one of the two groups below in a 1/1 allocation: * Standard Wound Care: Wound dressing and care as per our current practice. Compression dressing consisting of gauze, tefla and adhesive tape will be placed intraoperatively. Dressing will be removed after 24 hours from surgery completion and subjects will have an absorption pad with overlying garments for the remaining postoperative days until standard postoperative visit for wound check. * CHG Wound Care: ReliaTect™ Post-Op Dressing will be applied as per the manufacturer's instructions (Appendix A) intraoperatively. The dressing will be in place until the postoperative clinic visit on postoperative day 7. The remainder of the subjects' care will be similar for both arms and will follow current standard clinical practice at the University of Texas Medical Branch (UTMB).
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 154 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación