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Antimicrobial Dressing Versus Standard Dressing in Obese Women Undergoing Cesarean Delivery: A Randomized Control Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

ReliaTect™ Post-Op Dressing (contains chlorohexidine gluconate or CHG)

+ Standard Wound Care

Producto CombinadoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones+4

+ Procesos Patológicos

+ Complicaciones Postoperatorias

De 18 a 50 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe University of Texas Medical Branch, Galveston
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 18 de abril de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Subjects requiring cesarean delivery and without exclusion criteria will be informed by the obstetrical team about the study and asked for permission to contact the study personnel. Written informed consent will be obtained by person-to-person contact. The research staff will be responsible for the informed consent. Subjects who agree to participate in the study will be randomized to one of the two groups below in a 1/1 allocation: * Standard Wound Care: Wound dressing and care as per our current practice. Compression dressing consisting of gauze, tefla and adhesive tape will be placed intraoperatively. Dressing will be removed after 24 hours from surgery completion and subjects will have an absorption pad with overlying garments for the remaining postoperative days until standard postoperative visit for wound check. * CHG Wound Care: ReliaTect™ Post-Op Dressing will be applied as per the manufacturer's instructions (Appendix A) intraoperatively. The dressing will be in place until the postoperative clinic visit on postoperative day 7. The remainder of the subjects' care will be similar for both arms and will follow current standard clinical practice at the University of Texas Medical Branch (UTMB).

Título OficialAntimicrobial Dressing Versus Standard Dressing in Obese Women Undergoing Cesarean Delivery: A Randomized Control Trial
Patrocinador PrincipalThe University of Texas Medical Branch, Galveston
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 154 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

InfeccionesProcesos PatológicosComplicaciones PostoperatoriasDehiscencia de la herida quirúrgicaInfección de la herida quirúrgicaCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasInfección de herida

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
18-50 years of age.

Women ≥ 24 weeks' viable gestation.

To undergo cesarean delivery.

Admission BMI ≥ 35.

11 criterios de exclusión impiden participar
Patient unwilling or unable to provide consent.

No prenatal care or a non-resident patient who is unlikely to be followed-up after delivery.

Immunosuppressed subjects: i.e., taking systemic immunosuppressant or steroids (e.g. transplant subjects; not including steroids for lung maturity), HIV with CD4 <200, or other.

Decision not to have skin closure (e.g. secondary wound closure, mesh closure).

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
ReliaTect™ Post-Op Dressing will be applied as per the manufacturer's instructions intraoperatively. The dressing will be in place until the postoperative clinic visit on postoperative day 7.

Grupo II

Placebo
Wound dressing and care as per our current practice. Compression dressing consisting of gauze, tefla and adhesive tape will be placed intraoperatively. Dressing will be removed after 24 hours from surgery completion and subjects will have an absorption pad with overlying garments for the remaining postoperative days until standard postoperative visit for wound check.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Ashley Salazar

Galveston, United StatesAbrir Ashley Salazar en Google Maps
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