Completado

Comparative User Experiences With BD Nano™ PRO 32G Extra Thin Wall Pen Needle vs the Terumo Nanopass® 34G Pen Needle

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Terumo Nanopass® 34G pen needle

+ BD Nano™ PRO 32G pen needle

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Endocrino+1

+ Diabetes Mellitus

+ Enfermedades metabólicas

De 18 a 75 años
+23 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBecton, Dickinson and Company
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 11 de febrero de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Study conduct will consist of one 60 to 120-minute Site visit in which pre-set doses of saline will be abdominally delivered by Subjects via a reusable insulin pen device. All pen needles will be attached by Study Staff and pen needle outer cover and inner shield will be removed for subjects. Subjects are to perform 12 injections into the abdomen (6 pairs of injections). Pairs of injections will be evaluated and each pair will contain one BD Nano™ PRO and one Terumo Nanopass® pen needle. The order of the two pen needles in each pair will be randomized. The intent of this comparative use study is to determine whether Japanese American patients' experiences are different when using the BD Nano™ PRO 4mm x 32G extra thin wall, 5-bevel pen needle vs the Terumo Nanopass® 4mm x 34G pen needle in the Japanese American population. These experiences include the perceived force to deliver dose, the ability to deliver the full dose (measured by leakage), injection pain and bending.

Título OficialComparative User Experiences With BD Nano™ PRO 32G Extra Thin Wall Pen Needle vs the Terumo Nanopass® 34G Pen Needle
NCT03878745
Patrocinador PrincipalBecton, Dickinson and Company
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 55 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Self-attesting Japanese American adults 18 to 75 years of age (inclusive).

Self-attest to Japanese descent.

Diagnosed with Type 1 or Type 2 diabetes.

Self-injecting using an injection pen for ≥3 months with any pen needle.

Mostrar Más Criterios

15 criterios de exclusión impiden participar
Currently participating in another pen needle study.

Not self-injecting (for example injections completed by a family member).

Self-injecting with a pen injector for less than 3 months.

Unwilling to inject into abdomen.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants are to perform 6 pairs of injections.

Grupo II

Comparador Activo
Participants are to perform 6 pairs of injections.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Mills-Peninsula Medical Center Dorothy L. and James E Frank Diabetes Research Institute

San Mateo, United StatesAbrir Mills-Peninsula Medical Center Dorothy L. and James E Frank Diabetes Research Institute en Google Maps
Suspendido

East West Medical Research Institute

Honolulu, United States
Completado2 Centros de Estudio