Reclutando

REALITYLong-Term Real-World Outcomes Study on Patients Implanted With a Neurostimulator

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Manifestaciones Neurológicas+1

+ Dolor

+ Signos y Síntomas

A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro

Uso de métodos específicos que no están cubiertos por los modelos estándar para abordar preguntas de investigación únicas.
Observacional
Inicio del estudio: marzo de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAbbott Medical Devices
Contacto del EstudioBram BlommeMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 13 de marzo de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study has broad inclusion criteria and minimal exclusion criteria to ensure the results are representative of the real-world use of these devices. Enrollment caps will be implemented to ensure patients from approved indications are represented. Individuals who are scheduled to receive an implantable Abbott neurostimulation system are eligible for study consideration. The study will enroll up to 2,000 subjects from up to 100 participating centers. Subject enrollment is expected to be completed within 7 years; subjects will be followed for 5 years. The total duration of the study is expected to be 13 years, including enrollment, data collection from all subjects, and study close out.

Título OficialLong-Term Real-World Outcomes Study on Patients Implanted With a Neurostimulator
NCT03876054
Patrocinador PrincipalAbbott Medical Devices
Contacto del EstudioBram BlommeMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 2000 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro

Algunos estudios utilizan métodos únicos o combinados que no encajan en categorías estándar. Pueden incluir enfoques observacionales innovadores o diseñarse para preguntas de investigación específicas.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Condiciones

Patología

Manifestaciones NeurológicasDolorSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Subject must provide written informed consent prior to any clinical investigation related procedure.
Subject is at least 18 years (or the minimum age required by local law to consent for participation in a clinical investigation) or older at the time of enrollment.
Subject is scheduled to have an Abbott neurostimulation system implanted within 60 days of baseline.
Subject has a baseline (with no stimulation) pain NRS of ≥ 6.
5 criterios de exclusión impiden participar
Subject is enrolled, or intends to participate, in a competing clinical study, as determined by Abbott.
Presence of other anatomic or comorbid conditions, or other medical, social, or psychological conditions that, in the investigator's opinion, could limit the subject's ability to participate in the clinical investigation or to comply with follow-up requirements.
Subject has or is scheduled to receive an intrathecal pump.
Subject is part of a vulnerable population.
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 55 ubicaciones

Reclutando

Krankenhaus Porz am Rhein

Cologne, GermanyAbrir Krankenhaus Porz am Rhein en Google Maps
Suspendido

Pain Institute of Southern Arizona

Tucson, United States
Suspendido

California Orthopedics & Spine

Larkspur, United States
Suspendido

Phoenician Centers for Research & Innovation

Phoenix, United States
Reclutando
55 Centros de Estudio