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The Clinical Impact of 68Ga-DOTATATE PET in the Management of Patients With Neuroendocrine Tumors

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

68Ga -DOTATATE PET scans

Prueba Diagnóstica
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias+1

+ Neoplasias de Células Germinales y Embrionarias

+ Neoplasias por tipo histológico

A partir de 14 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Health Network, Toronto
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 28 de marzo de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

When patients are suspected of having neuroendocrine tumours, they will usually undergo various imaging scans such as computed tomography (CT) scan and magnetic resonance imaging (MRI), and octreotide scintigraphy (octreoscan) to try to identify the primary tumour. During the patients' course of disease, they will continue to have various CT, MRI, and/or octreoscans. Sometimes, despite using scans, laboratory tests, and examination, it is still difficult to properly diagnose neuroendocrine tumours. Doctors have found that most neuroendocrine tumours make too much of a hormone called somatostatin on their cell surface. Because of this doctors have been using positron emission tomography (PET) scans using a special contrast dye called 68Ga-DOTATATE in hopes of better diagnosing and managing neuroendocrine tumours. 68Ga-DOTATATE can label the cells that have somatostatin (such as neuroendocrine tumour cells) so that the PET scan can take better pictures and doctors can better diagnose and manage the disease. However, despite 68Ga-DOTATATE PET scans showing promise, it is still not widely accessible. Because of this, researchers are creating a registry for patients who may need 68Ga-DOTATATE PET scans to: * Identify their primary tumour where the doctor suspects is a neuroendocrine tumour * Staging of the neuroendocrine tumour * Restage the tumour prior to surgery/radiotherapy or help to assess the tumour where standard scans such as CTs, MRIs, or octreoscans are not properly showing your tumours despite other clinical or laboratory tests showing that your disease has progressed * For other issues when confirmation of site of disease and/or disease extent may impact clinical management of the neuroendocrine tumour. This registry help the participant's treating physician to obtain approval for the participant to undergo 68Ga-DOTATATE PET scans for their neuroendocrine tumour.

Título OficialThe Clinical Impact of 68Ga-DOTATATE PET in the Management of Patients With Neuroendocrine Tumors
NCT03873870
Patrocinador PrincipalUniversity Health Network, Toronto
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1916 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 14 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

NeoplasiasNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias del Tejido Nervioso

Criterios

Inclusion Criteria: * Able to undergo PET/CT without sedation * Any of the following indications: * Group A. Identification of primary tumor: For the initial diagnosis of patients with clinical (e.g., signs, symptoms) and/or biochemical (e.g., tumor markers) suspicion of neuroendocrine tumours (NETs) but for whom conventional imaging is negative or equivocal or for whom biopsy is not easily obtained. * Group B. Staging: For the staging of patients with localized primary NETs and/or limited metastasis where definitive surgery is planned. * Group C. Restaging: Restaging of patients with NET where surgery or peptide-receptor radiotherapy (PRRT) is being considered; OR, where conventional imaging is negative or equivocal at time of clinical and/or biochemical progression. * Group D. As a problem-solving tool: As a problem-solving tool in patient with NET when confirmation of site of disease and/or disease extent may impact clinical management. * Approved by a review panel if Group D. Exclusion Criteria: * Inability to provide informed consent. * Contraindication for PET examination as per institutional safety guidelines, including but not limited to pregnancy, or inability to lie still for PET examination. * Need for full sedation to undergo PET/CT scan.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Single arm study.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Princess Margaret Cancer Centre

Toronto, CanadaAbrir Princess Margaret Cancer Centre en Google Maps
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