Suspendido
Bizact Versus Electroscissor for Adult Tonsillectomy
Qué se está evaluando
tonsillar dissection
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones+5
+ Enfermedades Estomatognáticas
+ Enfermedades Otorrinolaringológicas
De 16 a 40 años
+5 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2019
Resumen
Patrocinador PrincipalOslo University Hospital
Contacto del EstudioJohan Raeder, PhD
Última actualización: 27 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 20 de febrero de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.In a randomized, partly double-blind prospective setup we want to compare traditional adult electro-scissor tonsillectomy With ultrasound Technology, Bizact.
Título OficialBizact Versus Electroscissor for Adult Tonsillectomy
Patrocinador PrincipalOslo University Hospital
Contacto del EstudioJohan Raeder, PhD
Última actualización: 27 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 16 a 40 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
InfeccionesEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades OtorrinolaringológicasEnfermedades faríngeasFaringitisInfecciones del Tracto RespiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioTonsilitis
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
planned elective tonsillectomy
informed consent
3 criterios de exclusión impiden participar
regular use of analgesics pre-operatively
known tendency of bleeding
not able to communicate in Norwegian
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalTonsillectomy will be done With the Bizact device
Grupo II
Comparador ActivoTonsillectomy will be done With electro-scissors
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Reclutando
Dept of Anesthesiology, Oslo University Hospital, Ullevaal
Oslo, NorwayAbrir Dept of Anesthesiology, Oslo University Hospital, Ullevaal en Google MapsSuspendido1 Centros de Estudio