Completado
Safety Assessment, Instrumental and Perceived Efficacy 21 Days of Use at Home - Bepantol Derma Spray® Dermal and Gynecological Acceptability Assessment.
Qué se está evaluando
BAY207543 (Bepanthol, Bepantol® Derma Spray)
+ Semisolid vaseline
MedicamentoOtro
Quiénes están siendo reclutados
De 18 a 60 años
+5 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2019
Resumen
Patrocinador PrincipalBayer
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 12 de febrero de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The primary objective is to evaluate the efficacy of the test product to aid skin recovery after peeling in the female intima and inguinal region. Secondary objectives comprise clinical efficacy with respect to skin hydration, softness, vitality, appearance etc. and skin recovery, consumer judgement of product performance and acceptability, and safety.
Título OficialSafety Assessment, Instrumental and Perceived Efficacy 21 Days of Use at Home - Bepantol Derma Spray® Dermal and Gynecological Acceptability Assessment.
Patrocinador PrincipalBayer
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 33 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
Phototypes I and II according to the Fitzpatrick scale;
Participants willing to have peeling in the genital area to improve the general appearance of the skin and bleaching of spots.
3 criterios de exclusión impiden participar
Pathologies and/or skin injuries, such as psoriasis, sensitive skin, skin cancer, atopic dermatitis or other medical criteria to be considered at the time of evaluation
Hyperpigmentation in the test area that interfere with the evaluation of possible reactions (vascular malformations, scars, increase of pilosity and large amount of nevi)
Pathologies and/or active skin injuries (local and/or disseminated) in the evaluation area
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalAdult women apply BAY207543 to one side of the inguinal region, and semisolid vaseline to the the opposite side after skin peeling. The area with BAY207543 will be investigated.
Grupo II
Comparador ActivoAdult women apply BAY207543 to one side of the inguinal region, and semisolid vaseline to the the opposite side after skin peeling. The area with the vaseline will be investigated.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Completado1 Centros de Estudio