Completado

Visualization of Peritoneal Endometriosis With 2D-Laparoscopy and Indocyanine Green

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Indocyanine Green

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+2

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades Genitales Femeninas

A partir de 18 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2017
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalInsel Gruppe AG, University Hospital Bern
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2017

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Endometriosis is a public health problem with an increasing incidence and various symptoms. Surgical treatment reliefs pain and improves fertility by radically removing endometriotic lesions. However, peritoneal endometriotic lesions may vary significantly in their appearance in standard white light laparoscopy and therefore may be difficult to be identified. Because endometriosis is associated with hypervascularisation the visualization of tissue perfusion by additional use of near infrared (NIR) fluorescence imaging with indocyanine green (ICG) may improve the detection of peritoneal endometriotic lesions.

Título OficialVisualization of Peritoneal Endometriosis With 2D-Laparoscopy and Indocyanine Green
NCT03850158
Patrocinador PrincipalInsel Gruppe AG, University Hospital Bern
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 63 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales FemeninasEndometriosisEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Informed Consent as documented by signature
Be premenopausal (menopause is defined as amenorrhea lasting one year or longer)
Patients should be in follicular phase
Have chronic pelvic pain and/or Infertility and be willing to undergo planned endometriosis resection procedure.
10 criterios de exclusión impiden participar
Known or suspected allergy to iodine, shellfish, or ICG dye
Hyperthyroidism
Severe renal insufficiency
Simultaneous therapy with beta-blockers
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
NIR fluorescence imaging is performed after white light laparoscopy. 0.3mg/kg bodyweight of ICG is administered i.v. All suspected lesions are removed and labeled whether they are seen in WL or NIR imaging or both. Evaluation is performed after the histological analysis of the lesions.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital of Bern, Inselspital

Bern, SwitzerlandAbrir Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital of Bern, Inselspital en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio