Completado
Aesthetic Performance and Tolerance Evaluation of an Injective Intradermal Treatment for the Skin Roughness and Laxity of Inner Arm and Abdomen
Qué se está evaluando
Profhilo®
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados
De 40 a 65 años
+37 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2018
Resumen
Patrocinador PrincipalDerming SRL
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 11 de septiembre de 2018
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The objective of this study was to investigate the aesthetic performance of the Hyaluronic acid (HA)-based dermal filler Profhilo® injected by a novel bio aesthetic point technique ("BAP" technique) in woman aged 40-65 years with mild-moderate skin flaccidity and roughness of the abdomen and inner arms.
Título OficialAesthetic Performance and Tolerance Evaluation of an Injective Intradermal Treatment for the Skin Roughness and Laxity of Inner Arm and Abdomen
Patrocinador PrincipalDerming SRL
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 24 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 40 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
8 criterios de inclusión requeridos para participar
age 40-65 years;
female sex;
3-4 abdomen and inner arm roughness/laxity grade according to a clinical reference scale;
asking for abdomen and inner arms laxity and roughness restoration;
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29 criterios de exclusión impiden participar
Pregnancy;
lactation;
smokers;
alcohol or drug abusers;
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalThe 1st treatment was performed during the basal visit and repeated after 1 month.
3 mL of Profhilo® for each brachial zone, 1.5 mL for hemiabdomen was injected into the middle-deep dermis by needle (29 G) using a bolus technique called "BAP" (Bio Aesthetic Point technique); this technique involves a series of 10 micro-wheals on 3 horizontal-levels for each tested areas (3-4-3 injection points respectively for the 1st, the 2nd and the 3rd horizontal-level). The amount of product to be injected was of 0.3 ml for each point.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Completado1 Centros de Estudio