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The Effectiveness of Melatonin in Prevention of Radiation-induced Oral Mucositis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Rapid Release Capsules Melatonin, 10 mg

+ Miconaz oral gel

+ BBC oral spray

Suplemento DietéticoMedicamentoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la boca+3

+ Enfermedades Estomatognáticas

+ Procesos Patológicos

A partir de 25 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHams Hamed Abdelrahman
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 12 de enero de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The study was designed as randomized, controlled, clinical trial. patients who were undergoing chemoradiation were divided into two groups: Group I: was given conventional treatment. Group II: was given melatonin therapy in combination with the conventional treatment. All patients were clinically evaluated at the start the radiotherapy, three weeks and six weeks later for pain and oral mucositis severity. in addition, the total antioxidant capacity of the melatonin was evaluated at the start of the radiotherapy and six weeks later.

Título OficialThe Effectiveness of Melatonin in Prevention of Radiation-induced Oral Mucositis
NCT03833570
Patrocinador PrincipalHams Hamed Abdelrahman
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 25 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la bocaEnfermedades EstomatognáticasProcesos PatológicosEstomatitisCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasÚlcera

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients who are going to receive radiotherapy as a treatment of head and neck cancer either as postoperative (adjuvant) therapy or definitive therapy.
Patients whose radiotherapy treatment planned dose is between 60-70 Gy.
Patients who had received chemotherapy prior to radiotherapy or are going to receive chemotherapy in concomitant to radiotherapy.
6 criterios de exclusión impiden participar
Patients under Anticoagulants such as warfarin, heparin, or aspirin.
Patients under Fluvoxamine (Luvox) and Nifedipine medications.
Patients whose radiotherapy treatment planned dose is lower than 60 Gy.
Pregnant and lactating women.
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Rapid Release Capsules Melatonin, 10 mg in combination with the symptomatic treatment Symptomatic treatment which included: * Miconaz oral gel * BBC oral spray * Oracure gel * Alkamisr sachets Melatonin capsules dose: Two tablets,30 minutes before sleeping once daily for six weeks Symptomatic treatment dose: Three times a day for six weeks

Grupo II

Comparador Activo
Conventional therapy (symptomatic treatment) which included: * Miconaz oral gel * BBC oral spray * Oracure gel * Alkamisr sachets Dose: Three times a day for six weeks

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Outpatient clinic of Department of Clinical Oncology, Faculty of Medicine, Alexandria University

Alexandria, EgyptAbrir Outpatient clinic of Department of Clinical Oncology, Faculty of Medicine, Alexandria University en Google Maps
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