Suspendido

TFCCA Prospective Randomized Double Blinded Controlled Trial of Non-Operative Management of TFCC Injuries

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Platelet-rich plasma (PRP)

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Lesiones del brazo

+ Heridas y Lesiones

+ Lesiones de muñeca

+6 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEdna Rath
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 2 de octubre de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Platelet-rich Plasma (PRP) therapy has recently been indicated in the treatment of joint pain, arthritis, tendonitis, and to augment surgical treatment has become increasingly common (Hsu) PRP is obtained from obtaining an autologous blood sample, which is then condensed in a small commercial centrifuge to isolate a concentrated sample of platelets and growth factors. This sample contains high concentrations of Platelet-derived growth factors (PDGF), transforming growth factors β (TGFβ), insulin-like growth factor-1 (IGF1), and vascular endothelial growth factor-1 (VEGF) all of which aid in healing of soft tissues. (Padilla) The blood sample is autologous, the concentration is prepared in the clinic, and the complications of the injection are no greater than any other injection given in the clinic. (Hsu) In addition to being safe, PRP is efficacious. PRP has been well-studied including 10 prospective randomized controlled trials proving the effectiveness of PRP for knee osteoarthritis alone. (Dai) Strong evidence has also been reported in support of PRP use for bone healing (Bibbo, Tsai) tendinopathy (Mishra, Peerbooms) cartilage healing (Mei-Dan), and for augmentation of both ligament reconstruction (Fallouh) and repair (Mazzocca). Furthermore, the use of PRP has been shown to be a more cost effective treatment as compared to traditional methods in both chronic wound management and tendonitis (Gosens, Dougherty) PRP has not been studied in the wrist. Ulnar-sided wrist pain, most commonly involving the Triangular fibrocartilage complex (TFCC) is both difficult to diagnosis and treat,(Kleinmann, Fulcher, Graham) The TFCC is a meniscal homologue which acts to stabilize the wrist and to dissipate compressive forces. Tears within this soft tissue structure are painful and heal slowly. (Palmer, Palmer). Immobilization, steroid injections, or surgical treatment are the mainstays of treatment. However, PRP has not been studied as a treatment modality. The purpose of this analysis is to study the efficacy of PRP injection in the treatment of a TFCC tear. The null hypothesis is that there is no difference between injection into the wrist of PRP and saline (placebo). The investigators hypothesize that PRP will reduce pain as compared to placebo.

Título OficialA Prospective Randomized Double Blinded Controlled Trial of Non-Operative Management of TFCC Injuries
NCT03830775
Patrocinador PrincipalEdna Rath
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Lesiones del brazoHeridas y LesionesLesiones de muñeca

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Adult patients consenting for wrist injection, who additionally consent to participate in this study.

MRI which indicates a TFCC tear or Scapho-lunate ligament tear (SL)

4 criterios de exclusión impiden participar
Patients who do not choose to participate in the study or who do not wish to have an injection

Patients who want an injection - but do not want to be randomized.

Patients who do not complete one of the follow up documentations.

Patients who would like to know their injection (unblinded) may be informed but the investigators will still attempt to collect data as per protocol.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
2cc of PRP is injected into the ulnocarpal joint

Grupo II

Placebo
2cc of 0.9% sterile saline is injected into the ulnocarpal joint

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Lola Norton

El Paso, United StatesAbrir Lola Norton en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio