Completado

A Phase III Comparison Study of NPF-08 in Patients Who Receive Colonoscopy

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

NPF-08 （1-day treatment）

+ NPF-08 （2-day split dose）

+ Moviprep（1-day treatment）

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 20 años
+24 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNihon Pharmaceutical Co., Ltd
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 5 de enero de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

To study non-inferiority of intestinal cleansing effect in both NPF-08 1-day treatment group and NPF-08 2-day split dose group to the cleansing effect in Moviprep® 1-day treatment group, for the subjects who will receive endoscopy large bowel. If the non-inferiority will be validated, superiority of intestinal cleansing effect in both groups of NPF-08 will be studied. Furthermore, for the assessment of safety of NPF-08, the adverse events and adverse drug reactions observed after the administration to post-examination period will be studied, compared to those at Moviprep® 1-day treatment group.

Título OficialA Phase III Comparison Study of NPF-08 in Patients Who Receive Colonoscopy
NCT03794310
Patrocinador PrincipalNihon Pharmaceutical Co., Ltd
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 632 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 20 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Japanese men and women aged 20 years or older at obtaining the written informed consent.
Patients who require colonoscopy (except for emergency colonoscopy)
Patients who have the ability to consent and submit the written informed consent by themselves.
21 criterios de exclusión impiden participar
Patients with intestinal stenosis or high-grade constipation (stool frequency of 2 or less in a week or who have used laxative on a daily basis).
Patients who have or are suspected to have gastrointestinal obstruction.
Patients who have or are suspected to have intestinal perforation.
Patients who have or are suspected to have toxic megacolon.
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Experimental

Grupo III

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 13 ubicaciones

Suspendido

NPF-08 Trial Site 12

Abiko, JapanAbrir NPF-08 Trial Site 12 en Google Maps
Suspendido

NPF-08 Trial Site 11

Kashiwa, Japan
Suspendido

NPF-08 Trial Site 1

Maebashi, Japan
Suspendido

NPF-08 Trial Site 10

Kawasaki, Japan
Completado13 Centros de Estudio