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Dieta de Cebada de las Tierras Altas y Metformina para el Control de la Glucosa en Sangre en la Diabetes Tipo 2

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de una dieta de Cebada de las Tierras Altas y la Metformina en el control de los niveles de glucosa en sangre en pacientes recientemente diagnosticados con diabetes tipo 2, midiendo el cambio en la hemoglobina glucosilada (HbA1c) durante un periodo de 12 semanas.

Qué se está evaluando

Highland Barley Diet

+ ADA diet

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+2

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Diabetes Mellitus

De 18 a 75 años
+22 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2017
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalXuefeng Yu
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2017

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study explores how a highland barley diet impacts blood sugar levels in individuals with type 2 diabetes. The research aims to enroll around 40 patients from China, focusing on those newly diagnosed with type 2 diabetes. The importance of this study lies in its potential to uncover dietary strategies that could help manage blood sugar levels more effectively in diabetes patients, thereby improving their overall health and quality of life. Participants will be randomly assigned to one of two treatment groups. One group will follow a highland barley diet along with metformin, a common diabetes medication, while the other group will follow a regular diet along with metformin. The study will last for 12 weeks, with a primary focus on measuring changes in HbA1c, a key indicator of average blood sugar levels over time. The study is structured into three periods: a 1-week screening, a 4-week run-in period, and a 12-week treatment period.

Título OficialThe Clinical Study of the Effect of Highland Barley Diet on Blood Glucose in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
NCT03766308
Patrocinador PrincipalXuefeng Yu
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Provision of informed consent

Type 2 diabetic patients (new diagnose )

HbA1c ≥7.0 % and < 9.0 % (HbA1c > 7.0 % and ≤ 8.0% at randomization)

Men and women (non-pregnant and using a medically approved birth-control method) aged ≥ 18 and ≤ 70 years

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17 criterios de exclusión impiden participar
Type 1 diabetes or other specific types of diabetes

Pregnancy, preparation for pregnancy, lactation and women of child-bearing age incapable of effective contraception methods

Uncooperative subject because of various reasons

Abnormal liver function, glutamic-pyruvic transaminase (ALT) and glutamic-oxaloacetic transaminase (AST) > twice the upper limits of normal

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
highland barley diet(20g, thrice-daily) +Metformin sustained-release tablets(500mg, thrice-daily)

Grupo II

Comparador Activo
ADA diet + Metformin sustained-release tablets(500mg, thrice-daily)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and technology

Wuhan, ChinaAbrir Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and technology en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio