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Comparison of Gabapentin With Doxepin in the Management of Uremic Pruritus: Pilot Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Doxepin

+ Gabapentin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 80 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Balamand
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Pruritus is one of the frustrating skin manifestations of advanced renal failure. Many options have been used for the management of uremic pruritus (UP) such as Pregabalin, Gabapentin, Doxepine and Desloratidine. Gabapentin, a GABAergic drug, has been found to be effective in the treatment of uremic pruritus. Doxepin, a potent antihistamine drug, is used orally or topically in many pruritic conditions such as UP, idiopathic pruritus, atopic dermatitis, neurogenic, or psychogenic pruritus and, in the management of the UP in hemodialysis patients. No comparative head to head study between Gabapentin and Doxepine has been conducted to date. The aim of this study was to compare Gabapentin and Doxepin in treatment of uremic pruritus in hemodialysis patients.

Título OficialComparison of Gabapentin With Doxepin in the Management of Uremic Pruritus: Pilot Study
NCT03758079
Patrocinador PrincipalUniversity of Balamand
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 14 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
prevalent patients undergoing HD with UP for at least three months
any medications with antipruritic effects to be discontinued one week before the study
Hemodialysis performed for 3-4 h thrice weekly via a low flux polysulphonedialyser [1.3-1.6 m2 surface areas] using bicarbonate and/or acetate dialysis fluid
well controlled Calcium, Phosphorus and iPTH levels
10 criterios de exclusión impiden participar
patients with psoriasis, atopic dermatitis or any other condition that can justify the pruritus
patients labeled high risk of fall (Having a score more than 16/20 using part 1 from Falls Risk Assessment Tool (FRAT)
patients taking drugs that interact with doxepin or gabapentin
patients with hepatic failure
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
10 mg Doxepin daily for 4 weeks

Grupo II

Comparador Activo
Gabapentin 100mg after each dialysis session

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Saint George Hospital University Medical Center

Beirut, LebanonAbrir Saint George Hospital University Medical Center en Google Maps
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