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SEARCHInvestigating Synergistic Effects of Apixaban With Dual Anti-Platelet Therapy (DAPT) in Lowering Platelet Reactivity and Thrombin Generation

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados en un punto de tiempo - Transversal
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Corazón

+ Enfermedades Vasculares

De 18 a 74 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Casos y Controles

Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: julio de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCirQuest Labs, LLC
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 10 de julio de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Combination anti-platelet therapies particularly those combining aspirin with a P2Y12 antagonist (DAPT) are regarded as the current standard of care therapy for patients with Acute Coronary Syndrome (ACS). As thrombin potently induces platelet dense granular release and causes secondary adenosine 5'-diphosphate (ADP)-mediated P2Y12 receptor activation, apixaban via inhibition of thrombin generation may exhibit synergistic activity with direct P2Y12 receptor blockers such as clopidogrel or ticagrelor. The results from the study will provide a clearer understanding of how these antithrombotic agents work in combination and how the anti-Xa, apixaban, may reduce the contribution of thrombin and general platelet reactivity when used alone and in combination with antiplatelet agents. This study does NOT involve administration of medication to subjects. Experiments will be performed on donated blood samples from participants.

Título OficialInvestigating Synergistic Effects of Apixaban With Dual Anti-Platelet Therapy (DAPT) in Lowering Platelet Reactivity and Thrombin Generation
NCT03746782
Patrocinador PrincipalCirQuest Labs, LLC
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Casos y Controles

Estos estudios comparan personas que tienen una enfermedad (casos) con quienes no la tienen (controles), analizando exposiciones o factores de riesgo pasados para identificar posibles causas.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 74 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónEnfermedades Vasculares

Criterios

Inclusion Criteria: 1. Provision of informed consent prior to any study specific procedures (i.e., venipuncture). 2. Male or female at least 18 years of age but equal to or less than 75 years of age. 3. Females must be post-menopausal for at least one year or surgically sterile for at least 6 months. 4. For ACS Subjects: 1. Documented prior history of ACS within the past 12 months. 2. Currently prescribed a DAPT medication regimen of aspirin (81mg) plus a P2Y12 inhibitor, clopidogrel or ticagrelor, and none of the excluded medications listed in Exclusion Criteria #4. 3. Have taken DAPT medication for at least 7 days as prescribed prior to blood collection. 5. For Healthy Subjects: 1. Currently not prescribed and/or taking any of the excluded medications listed in Exclusion Criteria #4. Exclusion Criteria: 1. Male or female less than 18 or greater than 75 years of age. 2. No prior history of ACS within 12 months (unless Healthy Subject) 3. Pregnancy 4. Currently prescribed and/or taking any of the following medications: Within the last 1 month: * PAR-1 antagonist (vorapaxar/Zontivity®) * Coumadin® * Heparin including low molecular weight heparin (enoxaparin/Lovenox®) * Factor Xa inhibitors (rivaroxaban/Xarelto®, apixaban/Eliquis®, edoxaban/Savaysa®, betrixaban/Bevyxxa®) * Direct thrombin inhibitors (hirudin, bivalirudin/Angiomax®, dabigatran/Pradaxa®) Within last 10 days: * Glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (Eptifibatide/Integrilin®, Tirofiban/Aggrastat®, Abciximab/ReoPro®) * Acetylsalicylic Acid/Aspirin products (Alka-Seltzer®, Goody Powder®, BC Powder®, Pepto Bismol®, Aggrenox®) (except aspirin as prescribed for DAPT participants) Within last 3 days: * Phosphodiesterase inhibitors (cilostazol/Pletal®) * Adenosine reuptake inhibitors (dipyridamole/Persantine®) * NSAIDs * Decongestants * Antidepressants or Anti-anxiety medications: * Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRI) (fluoxetine/Prozac®, sertraline/Zoloft®, paroxetine/Paxil®) * Selective Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRI) (venlafaxine/Effexor® or duloxetine/Cymbalta®) 5. Diagnosed with or possessing significant renal dysfunction as defined by the physician/investigator.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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