Completado

ALTER-L029A Randomised, Open, Blank-controlled, Multi-centre Study of Anlotinib as Sequential Therapy in Patients With Unresectable NSCLC(Stage III) Who Have Not Progressed Following Definitive, Platinum-based, Concurrent Chemoradiation Therapy

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Anlotinib

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma de pulmón no microcítico+7

+ Carcinoma broncogénico

+ Neoplasias bronquiales

De 18 a 100 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAnhui Shi, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 12 de abril de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Anlotinib (AL3818) is a kind of innovative medicines approved by State Food and Drug Administration（SFDA:2011L00661） which was researched by Jiangsu Chia-tai Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd. Anlotinib is a kinase inhibitor of receptor tyrosine with multi-targets, especially for VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、FGFR1/2/3、PDGFRa/β c-Kit and MET.

Título OficialA Randomised, Open, Blank-controlled, Multi-centre Study of Anlotinib as Sequential Therapy in Patients With Unresectable NSCLC(Stage III) Who Have Not Progressed Following Definitive, Platinum-based, Concurrent Chemoradiation Therapy
NCT03743129
Patrocinador PrincipalAnhui Shi, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 90 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 100 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Carcinoma de pulmón no microcíticoCarcinoma broncogénicoNeoplasias bronquialesEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias torácicas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
1.Age at least 18 years.
2.Documented evidence of NSCLC (locally advanced, unresectable, Stage III).
3.Patients must have received at least 2 cycles of platinum-based chemotherapy concurrent with radiation therapy.
4.ECOG PS : 0 to 1.
Mostrar Más Criterios
5 criterios de exclusión impiden participar
1.Prior exposure to any anti-angiogenesis drugs.
2.Central lung carcinoma along with large vessels or tumor with cavum or necrosis.
3.Evidence of severe or uncontrolled systemic diseases, including active bleeding diatheses or active infections including hepatitis B, C and HIV.
4.Any unresolved toxicity CTCAE >Grade 2 from the prior chemoradiation therapy.
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Anlotinib p.o, qd. Treatment from Day 1 of randomization(after concurrent chemoradiation 4-6 weeks) to disease progress or untolerated toxicity or consent withdrawal. The 2:1 ratio (Anlotinib to blank).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

Suspendido

China-Japan Friendship Hospital

Beijing, ChinaAbrir China-Japan Friendship Hospital en Google Maps
Suspendido

Beijing Cancer Hospital

Beijing, China
Suspendido

Peking University Third Hospital

Beijing, China
Suspendido

The second hospital of Hebei Medical University

Shijiazhuang, China
Completado4 Centros de Estudio