Suspendido

Non-invasive Evaluation of Liver Fibrosis, Steatosis, and Nonalcoholic Steatohepatitis in Biopsy-Proven NAFLD Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Imaging and serologic evaluation of fibrosis and steatosis

Prueba Diagnóstica
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Hígado Graso

+ Enfermedades del Hígado

A partir de 19 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKorea University Guro Hospital
Contacto del EstudioJong Eun Yeon, MD, Ph.D.Más contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

As nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) is becoming a leading cause of chronic liver disease, non-invasive diagnosis of disease severity in NAFLD is urgently needed. In this study, the investigators compared hepatic fibrosis and steatosis using MR imaging and transient elastography (TE) and tried to find non-invasive diagnostic marker for NASH and advanced fibrosis. This is a multicenter prospective study of patients with biopsy-proven NAFLD. The patients were underwent laboratory test, liver biopsy, MRI and TE within 6 months of enrollment. MRI examination included MR spectroscopy (MRS), and MR elastography (MRE). TE measured liver stiffness and controlled attenuation parameter (CAP).

Título OficialNon-invasive Evaluation of Liver Fibrosis, Steatosis, and Nonalcoholic Steatohepatitis in Biopsy-Proven NAFLD Patients
NCT03725631
Patrocinador PrincipalKorea University Guro Hospital
Contacto del EstudioJong Eun Yeon, MD, Ph.D.Más contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 150 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 19 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoHígado GrasoEnfermedades del Hígado

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Pacientes mayores de 19 años de edad

Pacientes que se sometieron (hace menos de 6 meses) o se someterán a una biopsia hepática guiada por ultrasonido

3 criterios de exclusión impiden participar
Embarazo

cirrosis hepática descompensada

Malignidad u otra enfermedad sistémica

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
150 subjects who are diagnosed with NAFLD with biopsy from September 2016 to October 2018.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Korea University Guro Hospital

Seoul, South KoreaAbrir Korea University Guro Hospital en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio