Completado

Quality Control of CE-Certified Phonak Hearing Aids - 2018_28

Qué se está evaluando

Successor of Phonak Audéo B90

+ Phonak Audéo B90

Dispositivo

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del oído+6

+ Pérdida Auditiva Sensorineural

+ Trastornos de la Audición

De 18 a 99 años

+13 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional

Inicio del estudio: septiembre de 2018

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSonova AG

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 10 de septiembre de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

In this study a comparison with two CE-labeled Phonak Receiver-in-the-canal (RIC) devices is done. The experimental device and the active comparator will be compared regarding Sound Quality perception and speech intelligibility in Quiet and in Noise. The experimental device contains direct connectivity functionality which will be investigated in terms of streamed Audio quality, streaming stability and Usability preferences of functions and Features which are related to direct connectivity. The active comparator device does not contain direct streaming functionality. This will be a clinical investigation which will be conducted mono centric at Sonova AG Headquarters based in Stäfa (Switzerland).

Título OficialQuality Control of CE-Certified Phonak Hearing Aids - 2018_28

NCT03718975

Patrocinador PrincipalSonova AG

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 28 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 99 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del oídoPérdida Auditiva SensorineuralTrastornos de la AudiciónEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasEnfermedades OtorrinolaringológicasTrastornos de la SensaciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar

Adult hearing impaired persons (minimum age: 18 years, mild to moderate Hearing loss) without hearing aid experience

Good written and spoken (Swiss) German language skills

Healthy outer ear

Ability to fill in a questionnaire (p/eCRF) conscientiously

Mostrar Más Criterios

6 criterios de exclusión impiden participar

Contraindications to the MD in this study, e.g. known hypersensitivity or allergy to the investigational product

Limited mobility and not in the position to attend weekly appointments in Stäfa (Switzerland)

Limited ability to describe listening impressions/experiences and the use of the hearing aid

Inability to produce a reliable hearing test result

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

The successor of the Phonak Audéo B90 is a Receiver-in-the-canal Hearing aid with direct connectivity functionality from Phonak which will be fitted to the participants individual Hearing loss.

Grupo II

Comparador Activo

The Phonak Audéo B90 is the most recent Receiver-in-the-canal Hearing aid from Phonak which will be fitted to the participants individual Hearing loss.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Sonova AG

Stäfa, SwitzerlandAbrir Sonova AG en Google Maps

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