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Effects of Magnesium Supplementation on Hemodynamic Parameters and Cognitive Function

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Magnesium Citrate

+ Food grade citrate acid

+ Splenda(Sucralose)

Suplemento DietéticoOtro
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 60 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAcademia Sinica, Taiwan
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 23 de octubre de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Dementia is an important geriatric syndrome. The prevalence of dementia increases with age. According to the data of the Taiwan Alzheimer Disease Association, one out of 13 elderly people over 65 and one out of 5 elderly over 80 had dementia. Almost 20% of the elderly people have the mild cognitive impairment (MCI), an intermediate stage between normal cognition and dementia. The results from the Nutrition and Health Survey in Taiwan (NAHSIT), 2013-2016 found that magnesium average intake was much lower than the daily recommended intake level in MCI elders over 65. Since magnesium, an abundant essential mineral in human body plays important roles in energy provision, anti-inflammation, and preventing post-stroke NMDA toxicity; our previous study trialed and showed that a moderate level of daily magnesium supplementation could improve stroke recovery for discharged stroke patients in a 6-month clinical trial. Due to its effect on neuroprotection, this study intends to evaluate the short-term effect of magnesium supplement at a DRI level on cognitive function and on certain hemodynamic parameters. MCI participants aged 60 and over are eligible for recruitment. The Mini-Mental State Examination (MMSE) will be used to determine the MCI status. A score of 25 or lower is indicative of cognitive impairment. The exclusion criteria include: regularly taking magnesium supplements, having a severe illness (e.g. cancer), bed-ridden, inability to speak, with visual or hearing impairment, and living in elderly homes. The investigators designed a double-blind randomized controlled trial. Participants will be divided into magnesium intervention group and placebo group. Participants of the placebo group will receive 30cc solution containing 100 mg of citrate acid and flavored by 1g of Splenda. The magnesium citrate pure powder from NOW FOODS containing 300mg magnesium will be dissolved in 30cc of the above solution. Before and after two hours of intervention, participants will be interviewed and assessed for the following: questionnaires, cognitive function, carotid artery flow velocity, ankle-brachial blood pressure ratio, and urinary magnesium. Questionnaires include Montreal Cognitive Assessment (MoCA) and working memory test - digit span test. Philips iE33 Ultrasound System and OMRON Non-invasive Vascular Screening Device VP1000 plus will be used to measure carotid artery flow velocity and ankle-brachial blood pressure ratio. This intervention will be carried out after the informed consent form is signed, roughly from 8 AM in the morning to 12:30 PM. Participants have to take their breakfast before the trial and allowed to eat lunch after the process finishes.

Título OficialEffects of Magnesium Supplementation on Hemodynamic Parameters and Cognitive Function
NCT03716609
Patrocinador PrincipalAcademia Sinica, Taiwan
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Participants with mild cognitive impairment (Mini-Metal State Examination < 26 points)

Participants signing the informed consent form

4 criterios de exclusión impiden participar
Participants regularly taking magnesium supplements

Participants who had severe illness (e.g. cancer, ridden bed)

Participants unable to speak, with visual disorder and hearing impairment)

Participants hospitalized who live in elderly homes

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Subjects receive citrate acid drinks with additional magnesium citrate (300mg magnesium)

Grupo II

Placebo
Subjects receive citrate acid drinks without additional magnesium

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Academia Sinica

Taipei, TaiwanAbrir Academia Sinica en Google Maps
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