Suspendido

IvabradineImpacto temprano del tratamiento con Ivabradina y Betabloqueantes en la Insuficiencia Cardíaca Descompensada

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto del tratamiento temprano con Ivabradina y Beta-Bloqueadores en la insuficiencia cardíaca descompensada, mediante la medición del nivel sérico de Pro-BNP, el cual es un indicador de la gravedad de la enfermedad y de los resultados clínicos.

Qué se está evaluando

Ivabradine

+ Bisoprolol

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAin Shams University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 16 de septiembre de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en los efectos de un medicamento llamado Ivabradina en pacientes egipcios con una afección cardíaca conocida como insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (rEF IC). El objetivo principal es determinar si el uso temprano de Ivabradina junto con B-bloqueantes puede mejorar los resultados clínicos y los biomarcadores asociados con esta condición. El estudio es importante ya que busca encontrar mejores enfoques de tratamiento para la insuficiencia cardíaca, potencialmente mejorando la calidad de vida de los pacientes y reduciendo el riesgo de síntomas graves y complicaciones. Durante el estudio, los participantes son asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Un grupo recibe tratamiento temprano con Ivabradina y B-bloqueantes, mientras que el otro sigue las pautas de tratamiento estándar de la Asociación Americana del Corazón para la rEF IC. El estudio mide varios aspectos como la frecuencia cardíaca, la presión arterial, los síntomas de disnea y ortopnea. También evalúa la clase NYHA, los niveles séricos de Pro-NT-BNP y ST2, la fracción de eyección del ventrículo izquierdo a través de ecocardiografía, y las puntuaciones del Cuestionario de Minnesota para la Vida con Insuficiencia Cardíaca. Estas evaluaciones se realizan al principio, después de 2 semanas, y nuevamente después de 3 meses. El resultado primario de interés es el nivel sérico de Pro-BNP, que es un indicador de la gravedad de la insuficiencia cardíaca y puede sugerir peores resultados clínicos y un mayor riesgo de mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca.

Título OficialThe Impact of Ivabradine Administration on Clinical Outcome and Biomarkers of Decompensated Heart Failure
NCT03701880
Patrocinador PrincipalAin Shams University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: 1. Patient with acute heart failure either newly diagnosed or decompensated heart failure after stabilization 2. Patients \> 18 years old 3. Left ventricular ejection fraction less than 40 % of presumed irreversible etiology 4. Clinically stable 24-48 hours after admission 5. Sinus rhythm with heart rate above 70 bpm 6. No previous treatment with ivabradine Exclusion Criteria: 1. Patients less than 18 years. 2. Arterial fibrillation before inclusion. 3. Ventricular dysfunction due to acute event (Myocarditis, AMI). 4- cardiogenic shock 5\. Patients are taking drug interact with ivabradine. 6- carrier or candidate for pacemaker, heart transportation, cardiac surgery or other cardiovascular procedure

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
beta-blocker (bisoprolol 2.5 mg/day) and it will be doubled every 2 weeks during the admission according to the stability of HR, blood pressure and tolerability of patients. Ivabradine will be only added after reaching bisoprolol optimal dose (10mg) or maximum tolerated dose and the HR is still above 70 bpm. If HR decreases below 60 bpm, ivabradine dose will be decreased.

Grupo II

Experimental
an initial dose of 5 mg/12 hours of Ivabradine will be added to beta-blockers (bisoprolol 2.5 mg/day) and ivabradine will be increased until a dose of 7.5 mg/12 hours according to HR. The heart rate target will be at least \<70 bpm and not lower than 60 bpm. If HR decreases below 60 bpm, ivabradine and/or beta-blockers doses will be decreased to the previous dose. After discharge, beta-blockers up-titration will be continued during follow-up visit.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

El Demerdash Hospital

Cairo, EgyptAbrir El Demerdash Hospital en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio