IvabradineImpacto temprano del tratamiento con Ivabradina y Betabloqueantes en la Insuficiencia Cardíaca Descompensada
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto del tratamiento temprano con Ivabradina y Beta-Bloqueadores en la insuficiencia cardíaca descompensada, mediante la medición del nivel sérico de Pro-BNP, el cual es un indicador de la gravedad de la enfermedad y de los resultados clínicos.
Ivabradine
+ Bisoprolol
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 16 de septiembre de 2018
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en los efectos de un medicamento llamado Ivabradina en pacientes egipcios con una afección cardíaca conocida como insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (rEF IC). El objetivo principal es determinar si el uso temprano de Ivabradina junto con B-bloqueantes puede mejorar los resultados clínicos y los biomarcadores asociados con esta condición. El estudio es importante ya que busca encontrar mejores enfoques de tratamiento para la insuficiencia cardíaca, potencialmente mejorando la calidad de vida de los pacientes y reduciendo el riesgo de síntomas graves y complicaciones. Durante el estudio, los participantes son asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Un grupo recibe tratamiento temprano con Ivabradina y B-bloqueantes, mientras que el otro sigue las pautas de tratamiento estándar de la Asociación Americana del Corazón para la rEF IC. El estudio mide varios aspectos como la frecuencia cardíaca, la presión arterial, los síntomas de disnea y ortopnea. También evalúa la clase NYHA, los niveles séricos de Pro-NT-BNP y ST2, la fracción de eyección del ventrículo izquierdo a través de ecocardiografía, y las puntuaciones del Cuestionario de Minnesota para la Vida con Insuficiencia Cardíaca. Estas evaluaciones se realizan al principio, después de 2 semanas, y nuevamente después de 3 meses. El resultado primario de interés es el nivel sérico de Pro-BNP, que es un indicador de la gravedad de la insuficiencia cardíaca y puede sugerir peores resultados clínicos y un mayor riesgo de mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: 1. Patient with acute heart failure either newly diagnosed or decompensated heart failure after stabilization 2. Patients \> 18 years old 3. Left ventricular ejection fraction less than 40 % of presumed irreversible etiology 4. Clinically stable 24-48 hours after admission 5. Sinus rhythm with heart rate above 70 bpm 6. No previous treatment with ivabradine Exclusion Criteria: 1. Patients less than 18 years. 2. Arterial fibrillation before inclusion. 3. Ventricular dysfunction due to acute event (Myocarditis, AMI). 4- cardiogenic shock 5\. Patients are taking drug interact with ivabradine. 6- carrier or candidate for pacemaker, heart transportation, cardiac surgery or other cardiovascular procedure
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación