A Pilot Study of Digital Cognitive Behavioral Therapy for Veterans With Insomnia and Comorbid Psychopathology
Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (CBT-i)
Trastornos de Ansiedad+4
+ Trastornos Relacionados con el Estrés y el Trauma
+ Trastornos Mentales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 5 de febrero de 2018
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (CBT-I) is considered the front-line intervention for individuals with insomnia and has recently been rolled-out throughout the Veterans Health Administration (VHA; Manber et al., 2012). CBT-I includes behavioral (sleep restriction, stimulus control, relaxation exercises), cognitive (cognitive restructuring, mindfulness exercise), and psychoeducation (sleep hygiene) components. While CBT-I has been demonstrated to be a highly efficacious and effective intervention, it is a specialized intervention that can be costly and is in limited supply based on the level of training required and number of providers available. For this reason, digital administration of CBT-I has been examined and research has demonstrated initial efficacy among community samples (Ritterband et al., 2009; Vincent et al., 2009; Espie et al., 2012), with one platform, Sleepio, demonstrating efficacy compared to a placebo intervention (Espie et al., 2012; Espie et al., 2014). For this reason, the current study will utilize the Sleepio platform which provides an interactive, customized and tailored delivery of CBT-I.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 5 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Participants must be: * at least 18 years of age (no upper age limit) * meet DSM-5 defined criteria for insomnia disorder * be on a stable dose of any prescription medication (including sleep medication) for at least 2 weeks prior to the in-person screening assessment * have comorbid psychopathology (i.e., symptoms of Posttraumatic Stress Disorder (PTSD), anxiety, and/or depression) Exclusion Criteria: * limited mental competency (not oriented to person, place, or time) and the inability to give informed, voluntary, or written consent to participate * high risk for sleep apnea (STOP-Bang score \>/= 3) * current or previous diagnosis of sleep apnea that is untreated * history of moderate or severe Traumatic Brain Injury * current substance or alcohol use disorder, moderate to severe, in the past 3 months * current bipolar disorder * current or lifetime psychotic disorders * seizure disorders * moderate to high risk of suicide in the past month
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
VA Palo Alto Health Care System
Palo Alto, United StatesAbrir VA Palo Alto Health Care System en Google Maps