Papel de la lipogénesis de novo en la gravedad de la enfermedad hepática grasosa no alcohólica
Este estudio observacional tiene como objetivo comprender el rol de la lipogénesis de novo (DNL) en la severidad de la enfermedad hepática grasa no alcohólica, mediante la medición directa de DNL en biopsias hepáticas.
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoPeso Corporal+7
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
+ Hígado Graso
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.La enfermedad hepática grasa no alcohólica (EHGNA) es una afección común en la que se acumula grasa en exceso en el hígado. Este estudio se centra en comprender cómo la EHGNA progresa a un estado más grave conocido como esteatohepatitis no alcohólica (EHNA). El equipo de investigación está particularmente interesado en un proceso llamado lipogénesis de novo (DNL), que es la producción de grasas por parte del hígado a partir de carbohidratos. Sospechan que el aumento de la DNL podría desempeñar un papel en el empeoramiento de la EHGNA. El estudio pretende explorar esto examinando el tejido hepático de individuos con EHGNA, ya que comprender este proceso podría conducir potencialmente a tratamientos y cuidados mejorados para aquellos afectados por esta enfermedad.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 49 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 22 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion and exclusion criteria are similar to the criteria set by a larger project (NCT03151798). Inclusion criteria: * Men and women (pre and post-menopausal) * Overweight/obese with BMI ≥ 25.9 or ≤ 50.0 kg/m2 * Characteristics of the metabolic syndrome, pre-diabetes (fasting glucose 100-125 mg/dL or 2h glucose 140-200 mg/dL) or diabetes type II * 22-65 years of age * use of tobacco products or no use of these products * Sedentary, ≤ 60 minutes per week of structured physical activity Exclusion criteria: • The following conditions exclude subjects for this project because bariatric surgery would not be performed in these populations. Individuals with acute disease or advanced cardiac, liver, or renal disease, excessive alcohol use, anticoagulation therapy, or any severe co-morbid condition limiting life expectancy \< 1 year. Women pregnant or trying to become pregnant.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación