Suspendido

Anerning Particle and Ceftriaxone Sodium for Reduced Antibiotic Use in Childhood Community-Acquired Pneumonia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Anerning particle

+ control group

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Neumonía adquirida en la comunidad+2

+ Infecciones

+ Neumonía

De 1 a 5 años
+3 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChina Academy of Chinese Medical Sciences
Contacto del EstudioYanming Xie, BAMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 22 de septiembre de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

To evaluate the efficacy, safety and whether it can reduction of antibiotic use in the treatment of community-acquired pneumonia in children with Anerning granules combined with ceftriaxone sodium.In this study, a randomized, double blind, parallel control of placebo, multi-center clinical study will be established. According to the relevant regulations of the CFDA, 216 cases need to be registered at least.The aim population is children who suffering of community-acquired pneumonia from September 2018 to December 2019. These cases will be devided into treatment group(Anerning particle+ Intravenous ceftriaxone sodium),control group(Anerning particle simulants+ Intravenous ceftriaxone sodium). Each group will be treated for 10 days hospitalization and if there is adverse drug reaction during treatment, follow-up until the laboratory indicators are normal. The efficacy indicators of this study were mainly from three dimensions: Frequency of antibiotics at the clinical endpoint, Total disease efficiency, Clinical recovery time. The symptom scores changes of each group before and after treatment were observed.

Título OficialAnerning Particle for Reducing the Application of Antibiotics of Childhood Community-acquired Pneumonia: a Randomized, Double Blind, Control of Placebo, Multi-center Clinical Study
NCT03675178
Patrocinador PrincipalChina Academy of Chinese Medical Sciences
Contacto del EstudioYanming Xie, BAMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 216 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 1 a 5 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neumonía adquirida en la comunidadInfeccionesNeumoníaInfecciones del Tracto RespiratorioEnfermedades del Tracto Respiratorio

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Quienes cumplan con los criterios de diagnóstico de la diferenciación de síndromes de TCM de viento-calor y síndrome de pulmón cerrado;

Niños de 1 a 5 años de edad;

Un criterio de exclusión impide participar
Quienes padecen enfermedades infecciosas agudas como el sarampión, la tos ferina y la influenza;

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Anerning particle +ceftriaxone sodium

Grupo II

Placebo
Anerning particle placebo+ceftriaxone sodium

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio