Suspendido

Sanjin Tablets for the Treatment of Acute Simple Lower Urinary Tract Infection and Its Influence on Recurrence Rate: a Randomized, Double Blind, Parallel Control of Positive Drugs, Multi-center Clinical Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Sanjin tablets

+ Sanjin tablets simulants

+ Levofloxacin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 50 años
+17 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChina Academy of Chinese Medical Sciences
Contacto del EstudioYanming Xie, BAMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

In order to evaluating the efficacy, safety and immune mechanism of Sanjin tablets for the treatment of acute simple lower urinary tract infection and its influence on recurrence rate and through research data to guide clinical, improving the rational use of drugs, especially the rational application of antibiotics. In this study, a randomized, double blind, parallel control of positive drugs, multi-center clinical study will be established. According to the relevant regulations of the CFDA, 252 cases need to be registered at least. These cases will be divided into treatment group（Sanjin tablets+ levofloxacin simulants），control group 1（Sanjin tablets simulants +levofloxacin）and control group 2（Sanjin tablets+ levofloxacin）. Each group will be treated for 7 days and followed up for 2 times. The efficacy indicators of this study were mainly from three dimensions: syndrome, laboratory routine examination and bacteriology examination. The symptom scores and cytokine changes of each group before and after treatment were observed.

Título OficialSanjin Tablets for the Treatment of Acute Simple Lower Urinary Tract Infection and Its Influence on Recurrence Rate: a Randomized, Double Blind, Parallel Control of Positive Drugs, Multi-center Clinical Study
NCT03658291
Patrocinador PrincipalChina Academy of Chinese Medical Sciences
Contacto del EstudioYanming Xie, BAMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 252 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Subjects aged 18 to 50 years of age.
Meets the western diagnostic criteria of acute simple lower urinary tract infection, the disease duration does not exceed 72 hours.
Urine retention in the screening period -1-0 days, bacterial culture results were sensitive to levofloxacin.(Urine retention for bacterial culture and clinical treatment at the same time)
The syndrome differentiation of TCM is syndrome of dampness-heat in lower jiao.
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10 criterios de exclusión impiden participar
Those who are allergic to the test drug ingredients or quinolones.
In the past, there was a history of bacterial culture that was not sensitive to levofloxacin.
Diagnosed as complicated urinary tract infection.
Patients with urinary calculi or obstruction, urinary tuberculosis, renal papillary necrosis, perinephric abscess or neurogenic bladder.
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Sanjin tablets+ levofloxacin simulants

Grupo II

Placebo
Sanjin tablets simulants +levofloxacin

Grupo III

Comparador Activo
Sanjin tablets+ levofloxacin

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio