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TODOSDoxiciclina vs. Trimetoprim-Sulfametoxazol para infecciones de piel y tejidos blandos en áreas con alta prevalencia de SARM-CA

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de la Doxiciclina y el Trimetoprima-Sulfametoxazol en el tratamiento de infecciones de piel y tejidos blandos en personas que viven en áreas con alta prevalencia de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina adquirido en la comunidad, evaluando la curación clínica en una visita de respuesta clínica temprana.

Qué se está evaluando

TMP-SMX

+ DOXY

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Celulitis+5

+ Enfermedades del Tejido Conectivo

+ Inflamación

De 9 a 85 años
+41 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalLundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 26 de noviembre de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender el mejor tratamiento para infecciones cutáneas y de tejidos blandos no complicadas, como abscesos y celulitis, especialmente en áreas con una alta presencia de una bacteria resistente conocida como CA-MRSA. El ensayo incluye tanto a niños como a adultos de Los Ángeles y San Luis. Estas ubicaciones tienen un alto número de casos causados por CA-MRSA, lo que hace crucial encontrar tratamientos efectivos. El estudio compara dos antibióticos, Doxiciclina (DOXY) y Trimetoprim-Sulfametoxazol (TMP-SMX), que no están bien estudiados para estas infecciones pero se usan con frecuencia. El objetivo es ver cuál medicamento es más efectivo para curar infecciones y tiene menos efectos secundarios, ayudando así a los médicos a elegir la mejor opción para tratar a los pacientes con estas infecciones cutáneas comunes. Los participantes en este ensayo serán asignados al azar para recibir Doxiciclina o TMP-SMX, en un entorno que garantiza que ni ellos ni los médicos sepan qué tratamiento se administra, para mantener la objetividad. El estudio mide el éxito verificando si la infección se cura sin complicaciones como fiebre, propagación de lesiones o necesidad de antibióticos o cirugías adicionales. El ensayo también examina con qué frecuencia la infección reaparece o no responde al tratamiento, especialmente en aquellos que tienen bacterias Staphylococcus aureus en la nariz o la garganta. Esta investigación ayudará a determinar las opciones de tratamiento más seguras y efectivas para tratar estas difíciles infecciones cutáneas.

Título OficialShort and Long Term Outcomes of Doxycycline Versus Trimethoprim-Sulfamethoxazole for Treatment of Uncomplicated Skin and Soft Tissue Infections
Patrocinador PrincipalLundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 269 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 9 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CelulitisEnfermedades del Tejido ConectivoInflamaciónInfeccionesProcesos PatológicosEnfermedades Cutáneas InfecciosasSupuraciónCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

10 criterios de inclusión requeridos para participar
Para mujeres en edad fértil, la participante acepta usar anticonceptivos durante los 7 días en los que toma la medicación del estudio y 7 días después de finalizar la medicación del estudio.

Han recibido previamente terapia antibacteriana sistémica con actividad antiestafilocócica por una infección de la piel y no la están recibiendo actualmente, y tienen recaída/reincidencia de la infección de la piel.

Edad de 9 años a 85 años

Capaz de completar el proceso de consentimiento informado o, si es menor de edad, un padre o tutor que pueda completar el proceso de consentimiento informado; además, se completará un formulario de asentimiento para niños mayores de 9 años.

Mostrar Más Criterios

31 criterios de exclusión impiden participar
Frecuencia cardíaca menor a 45 latidos por minuto (lpm)

Participación previa en este protocolo

Participación en otro ensayo clínico en los últimos 30 días

Obesidad severa o mórbida con un índice de masa corporal (IMC) >45 kg/m2; los pacientes con un IMC >45 pueden ser incluidos si su peso es < 100 kg/m2.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
TMP-SMX will be dosed as follows: for adults, 160/800 mg administered as two single strength (SS) over-encapsulated tablets (equivalent to one double strength (DS) tablet) twice daily. As dosages of these medications may be lower in children with lower body weight (\<40 kg), we will use weight based liquid medications for children \< 40 kg (TMP/SMX dosed based on 8-10 mg/kg of TMP daily, divided into two daily doses) for those children who are under 40 kg in weight. As dosages of these medications are higher in persons with high body weight (\>100 kg), we will use TMP/SMX 160/800 mg administered as four single strength (SS) over-encapsulated tablets (equivalent to two double strength (DS) tablet) twice daily.

Grupo II

Experimental
DOXY will be dosed as follows: for adults, two 50 mg tabs (100 mg total) given twice daily. As dosages of these medications may be lower in children with lower body weight (\<40 kg), we will use weight based liquid medications for children \< 40 kg (DOXY 2.2 mg/kg twice daily) for those children who are under 40 kg in weight. The doxycycline dose will remain the same for persons with high body weight (\>100 kg) and four additional placebo tabs will be given to subjects \> 100 kg randomized to doxycycline.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Suspendido

Olive View-UCLA Medical Center

Sylmar, United StatesAbrir Olive View-UCLA Medical Center en Google Maps
Suspendido

Harbor-UCLA Medical Center

Torrance, United States
Suspendido

Washington University

St Louis, United States
Completado3 Centros de Estudio