Suspendido
A Phase 1, Open-Label, Multicenter, Dose-Escalation Study of RMC-4630 Monotherapy in Adult Participants With Relapsed/Refractory Solid Tumors
Qué se está evaluando
RMC-4630
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades bronquiales+53
+ Carcinoma
+ Neoplasias del Cuello Uterino
A partir de 18 años
+16 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2018
Resumen
Patrocinador PrincipalRevolution Medicines, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 28 de septiembre de 2018
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is an open-label, multicenter, Phase 1 study of oral RMC-4630 monotherapy in participants with advanced relapsed or refractory solid tumors. The study will include 2 components: 1) a Dose-Escalation Component for participants with relapsed or refractory solid tumors and 2) a Dose-Expansion Component for participants with relapsed or refractory solid tumors harboring certain specific mutations/rearrangements that result in hyperactivation of the RAS-MAPK pathway. Participants will be treated until disease progression per RECIST v1.1, unacceptable toxicity, or other criteria for withdrawal are met, whichever occurs first.
Título OficialA Phase 1, Open-Label, Multicenter, Dose-Escalation Study of RMC-4630 Monotherapy in Adult Participants With Relapsed/Refractory Solid Tumors
Patrocinador PrincipalRevolution Medicines, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 133 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades bronquialesCarcinomaNeoplasias del Cuello UterinoEnfermedades UrogenitalesEnfermedades del cuello uterinoNeoplasias de la Vejiga UrinariaCarcinoma de pulmón no microcíticoCarcinoma broncogénicoEnfermedades CardiovascularesAnomalías CongénitasEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades AnexialesEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasCarcinoma de Células EscamosasEnfermedades del esófagoEnfermedades GenitalesEnfermedades del Tejido ConectivoNeoplasias EsofágicasEnfermedades de la vejiga urinariaNeoplasias bronquialesEnfermedades GastrointestinalesEnfermedades Genitales FemeninasNeoplasias de cabeza y cuelloDefectos del corazón congénitosEnfermedades del CorazónTrastornos GonadalesNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoNeoplasias Genitales FemeninasEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresMelanomaEnfermedades del sistema musculoesqueléticoAnomalías musculoesqueléticasEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesNeoplasiasNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido NerviosoSíndrome de NoonanEnfermedades del OvarioNeoplasias OváricoNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioEnfermedades de la PielNeoplasias de la pielNeoplasias torácicasEnfermedades UrológicasNeoplasias UrogenitalesNeoplasias urológicasEnfermedades del ÚteroNeoplasias uterinas
Criterios
7 criterios de inclusión requeridos para participar
Participant (male or female) ≥18 years of age
Participants who have advanced solid tumors that have failed, are intolerant to, or are considered ineligible for standard of care anticancer treatments including approved drugs for oncogenic drivers in their tumor type
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 1
Participants in the Dose-Expansion Component must have one of the following genotypic aberrations: KRAS amplifications, KRASG12C (NSCLC), BRAF Class 3, or NF1 LOF (NSCLC and gynecological cancers) mutations
Mostrar Más Criterios
9 criterios de exclusión impiden participar
Known or suspected leptomeningeal or brain metastases or spinal cord compression
Primary central nervous system (CNS) tumors
Clinically significant cardiac disease
Active, clinically significant interstitial lung disease or pneumonitis
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalRMC-4630 for oral administration
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 12 ubicaciones
Suspendido
Honor Health Research Institute
Scottsdale, United StatesAbrir Honor Health Research Institute en Google MapsSuspendido
City of Hope
Duarte, United StatesSuspendido
UC Irvine - Chao Family Comprehensive Cancer Center
Orange, United StatesSuspendido
UC Davis Comprehensive Cancer Center
Sacramento, United StatesSuspendido12 Centros de Estudio