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GT-PTGeneración de Trombina y Riesgo de Trombosis Venosa Profunda Después de la Cirugía Ortopédica de Extremidades Inferiores

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Objetivo del estudio

Este estudio de fase 3 tiene como objetivo evaluar la relación de los valores de la prueba de generación de trombina y observar la ocurrencia de trombosis venosa profunda sintomática en las piernas, en otras partes del cuerpo y de embolia pulmonar después de la cirugía ortopédica de extremidades inferiores.

Qué se está evaluando

Blood test

+ Doppler ultrasound

BiológicoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares

+ Trombosis

+ Enfermedades Vasculares

A partir de 18 años
+28 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCentre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Última actualización: 12 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 21 de febrero de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en comprender el riesgo de desarrollar trombosis venosa profunda (TVP), una condición en la que se forman coágulos de sangre en las venas profundas del cuerpo, generalmente en las piernas. Este estudio está específicamente diseñado para individuos que han sido sometidos a cirugía ortopédica protésica de los miembros inferiores, como reemplazo total de cadera o rodilla. El objetivo del estudio es predecir el riesgo de TVP temprana después de la cirugía comparando los resultados de dos pruebas de generación de trombina realizadas antes de la cirugía. La trombina es una proteína clave involucrada en la coagulación de la sangre. Se espera que los hallazgos de este estudio puedan ayudar a mejorar el cuidado de los pacientes que se someten a tales cirugías al proporcionar una forma de predecir y potencialmente prevenir la TVP. En este estudio, los participantes se someterán a dos pruebas de generación de trombina antes de su cirugía. Una prueba se realizará sin trombomodulina soluble, una proteína que ayuda a regular la coagulación de la sangre, y la otra prueba se realizará con ella. Se calculará la relación entre los valores de estas dos pruebas. Después de la cirugía, los participantes serán monitoreados por síntomas de TVP en las piernas, en otras partes del cuerpo, y por síntomas de embolia pulmonar, una condición en la que un coágulo de sangre viaja a los pulmones. El estudio mide la ocurrencia de estas condiciones como 'sí' o 'no' y también registra el valor numérico de la relación de la prueba. El posible beneficio de participar en este estudio es obtener una mejor comprensión de su riesgo de TVP después de la cirugía.

Título OficialGeneration of Thrombin and Prediction of Deep Vein Thrombosis Post Prosthetic Orthopedic Surgery of the Lower Limbs
NCT03634124
Patrocinador PrincipalCentre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Última actualización: 12 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 146 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesTrombosisEnfermedades Vasculares

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
The patient must have his consent and signed the consent form.

The patient must affiliated or a beneficiary of a health insurance plan.

The patient is at least 18 years old

Patient with an indication of total hip prosthesis or total knee replacement surgery set unilateral

24 criterios de exclusión impiden participar
The patient is pregnant, parturient, or breastfeeding.

The patient is participating in another interventional study.

The patient is in an exclusion period determined by a previous study.

Minor patients, people in emergency situations.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Nimes University Hospital

Nîmes, FranceAbrir Nimes University Hospital en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio