GT-PTGeneración de Trombina y Riesgo de Trombosis Venosa Profunda Después de la Cirugía Ortopédica de Extremidades Inferiores
Este estudio de fase 3 tiene como objetivo evaluar la relación de los valores de la prueba de generación de trombina y observar la ocurrencia de trombosis venosa profunda sintomática en las piernas, en otras partes del cuerpo y de embolia pulmonar después de la cirugía ortopédica de extremidades inferiores.
Blood test
+ Doppler ultrasound
Enfermedades Cardiovasculares
+ Trombosis
+ Enfermedades Vasculares
Otro tipo de estudio
Resumen
Fecha de inicio: 21 de febrero de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en comprender el riesgo de desarrollar trombosis venosa profunda (TVP), una condición en la que se forman coágulos de sangre en las venas profundas del cuerpo, generalmente en las piernas. Este estudio está específicamente diseñado para individuos que han sido sometidos a cirugía ortopédica protésica de los miembros inferiores, como reemplazo total de cadera o rodilla. El objetivo del estudio es predecir el riesgo de TVP temprana después de la cirugía comparando los resultados de dos pruebas de generación de trombina realizadas antes de la cirugía. La trombina es una proteína clave involucrada en la coagulación de la sangre. Se espera que los hallazgos de este estudio puedan ayudar a mejorar el cuidado de los pacientes que se someten a tales cirugías al proporcionar una forma de predecir y potencialmente prevenir la TVP. En este estudio, los participantes se someterán a dos pruebas de generación de trombina antes de su cirugía. Una prueba se realizará sin trombomodulina soluble, una proteína que ayuda a regular la coagulación de la sangre, y la otra prueba se realizará con ella. Se calculará la relación entre los valores de estas dos pruebas. Después de la cirugía, los participantes serán monitoreados por síntomas de TVP en las piernas, en otras partes del cuerpo, y por síntomas de embolia pulmonar, una condición en la que un coágulo de sangre viaja a los pulmones. El estudio mide la ocurrencia de estas condiciones como 'sí' o 'no' y también registra el valor numérico de la relación de la prueba. El posible beneficio de participar en este estudio es obtener una mejor comprensión de su riesgo de TVP después de la cirugía.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 146 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación