Metformina vs Inhibidor de SGLT2: Efectos Cardiovasculares en Pacientes con Diabetes
Este estudio observacional tiene como objetivo comparar los efectos de la Metformina y el inhibidor de SGLT2 en la salud cardiovascular de pacientes con diabetes, centrándose en eventos como accidente cerebrovascular, infarto de miocardio y falla cardíaca.
Colección de datos
Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - RetrospectivoDiabetes Mellitus Tipo 2+2
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Diabetes Mellitus
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2018
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The MACES study focuses on comparing the effectiveness of two diabetes medications, Metformin and SGLT2-inhibitors, in relation to cardiovascular health. This research targets individuals with diabetes and pre-existing heart conditions, aiming to understand which drug better reduces the risk of heart-related complications. The study takes into account various factors like existing medical conditions, diabetes severity, healthcare usage, prescriber characteristics, and other medications. The potential findings of this study could help improve treatment strategies for diabetic patients with heart disease, ensuring they receive the most effective care. In this observational study, participants are matched based on their likelihood of receiving either Metformin or an SGLT2-inhibitor, taking into account numerous baseline factors. This matching process helps to balance the comparison between the two treatment groups. The study's primary outcome measures the incidence of cardiovascular events, such as stroke, myocardial infarction, and heart failure, using ICD9 and ICD10 codes. These events will only be analyzed individually if there are more than 30 instances of a specific event. The study also conducts sensitivity analyses and may assess the primary risk in patients with a history of cardiovascular disease, if a sufficient sample size is available. To ensure the accuracy of the results, researchers will also conduct a tracer analysis using cellulitis as an outcome, as it is unrelated to both SGLT2s and Metformin.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 20.000 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
INCLUSION: \- all patients newly prescribed an SGLT2 or metformin between March 29, 2013 to January 1st, 2017 with at least 6 months of continuous enrollment (1 year in a sensitivity analysis) EXCLUSION: * age \< 18 years * previous use of any diabetes medication * lack of a diagnosis of type 2 diabetes mellitus * history of malignant neoplasm * dialysis * type 1 diabetes
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Division of Pharmacoepidemiology and Pharmacoeconomics
Boston, United StatesAbrir Division of Pharmacoepidemiology and Pharmacoeconomics en Google Maps