Suspendido

Relacorilant para el tratamiento del síndrome de Cushing endógeno: un estudio de seguridad

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio de fase 2 tiene como objetivo evaluar la seguridad a largo plazo de Relacorilant en individuos con Síndrome de Cushing Endógeno, mediante el monitoreo del número de participantes que experimentan eventos adversos emergentes del tratamiento.

Qué se está evaluando

relacorilant

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma+27

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Diabetes Mellitus Tipo 2

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCorcept Therapeutics
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 7 de mayo de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on the continued use of Relacorilant (CORT125134), a powerful and selective glucocorticoid receptor (GR) antagonist. The purpose is to treat patients who have previously participated in a study involving Relacorilant for Endogenous Cushing Syndrome, a condition where the body produces too much cortisol. The study aims to provide ongoing treatment to those who have shown improvement and could benefit from further use of Relacorilant. The importance lies in potentially offering a long-term solution for managing the signs and symptoms of this syndrome. Participants in this study will continue to take Relacorilant once daily, as long as they are benefiting from the treatment, as determined by the investigator. The dose may be adjusted based on the individual's response and tolerability. The primary outcome measured is the long-term safety of Relacorilant, specifically the number of participants who experience treatment-emergent adverse events (TEAEs). These events are assessed using a standardized system called CTCAE v4.0.

Título OficialAn Open-Label Extension Study of the Safety of Relacorilant (CORT125134) in the Treatment of the Signs and Symptoms of Endogenous Cushing Syndrome
NCT03604198
Patrocinador PrincipalCorcept Therapeutics
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 125 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CarcinomaEnfermedades del Sistema Nervioso CentralDiabetes Mellitus Tipo 2Síndrome de ACTH EctópicoEnfermedades de la Corteza AdrenalAdenocarcinomaHiperfunción AdrenocorticalNeoplasias de la Glándula SuprarrenalEnfermedades CardiovascularesSíndrome de CushingNeoplasias de la corteza suprarrenalEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasEnfermedades del CerebroEnfermedades de las Glándulas SuprarrenalesDiabetes MellitusHipertensiónHiperpituitarismoEnfermedades HipotalámicasEnfermedades metabólicasNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesSíndromes Endocrinos ParaneoplásicosEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades Nutricionales y MetabólicasSíndromes paraneoplásicosEnfermedades de la hipófisisEnfermedades Vasculares

Criterios

Inclusion Criteria: * Major Inclusion Criteria: * Have completed a Corcept-sponsored study of relacorilant in endogenous Cushing syndrome with at least 80% compliance with the dosing schedule. * According to the Investigator's opinion will benefit from continuing treatment with relacorilant Exclusion Criteria: * Major Exclusion Criteria: * Premature discontinuation from a relacorilant parent study. * Has uncontrolled, clinically significant hypothyroidism or hyperthyroidism * Has poorly controlled hypertension * Has Stage ≥ 4 renal failure

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 48 ubicaciones

Suspendido

Site 49

Phoenix, United StatesAbrir Site 49 en Google Maps
Suspendido

Site 35

Stanford, United States
Suspendido

Site 39

Torrance, United States
Suspendido

Site 50

Miami, United States
Suspendido48 Centros de Estudio