TREatment With Beta-blockers After myOcardial Infarction withOut Reduced Ejection fracTion
Beta blocker
Enfermedades Cardiovasculares+6
+ Enfermedades del Corazón
+ Infarto
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 31 de octubre de 2018
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Pragmatic, controlled, prospective, randomized, open-label, blinded endpoint clinical trial testing the benefits of beta-blocker maintenance therapy in patients discharged after an acute myocardial infarction (MI). Patients being discharged after an acute MI, with or without ST-segment elevation, and with a left ventricular ejection fraction >40%, and without history of heart failure (HF) prior to study inclusion, will be recruited. At discharge, patients will be randomized (1:1) to receive beta-blocker therapy (agent and dose according to treating physician) or no beta-blocker therapy. Primary outcome is the 5 years incidence of MACE (all cause mortality, reinfarction, heart failure admission).
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 8505 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 111 ubicaciones
Azienda Ospedaliera Universitaria - Ospedali Riuniti Foggia
Foggia, ItalyAbrir Azienda Ospedaliera Universitaria - Ospedali Riuniti Foggia en Google MapsOspedale C.G.Morgagni
Forlì, ItalyOspedale Misericordia
Grosseto, ItalyOspedale Gualdo Tadino
Gubbio, Italy