Completado

TREatment With Beta-blockers After myOcardial Infarction withOut Reduced Ejection fracTion

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Beta blocker

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares+6

+ Enfermedades del Corazón

+ Infarto

A partir de 18 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 31 de octubre de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Pragmatic, controlled, prospective, randomized, open-label, blinded endpoint clinical trial testing the benefits of beta-blocker maintenance therapy in patients discharged after an acute myocardial infarction (MI). Patients being discharged after an acute MI, with or without ST-segment elevation, and with a left ventricular ejection fraction >40%, and without history of heart failure (HF) prior to study inclusion, will be recruited. At discharge, patients will be randomized (1:1) to receive beta-blocker therapy (agent and dose according to treating physician) or no beta-blocker therapy. Primary outcome is the 5 years incidence of MACE (all cause mortality, reinfarction, heart failure admission).

Título OficialTREatment With Beta-blockers After myOcardial Infarction withOut Reduced Ejection fracTion
NCT03596385
Patrocinador PrincipalFundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 8505 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónInfartoIsquemiaInfarto de MiocardioNecrosisProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Vasculares

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
≥18 years old

Admitted for STEMI or NSTEMI and invasive management (i.e. coronary angiography during index hospitalization).

LVEF>40% as evaluated by any imaging technique anytime during hospitalization.

Signed informed consent

7 criterios de exclusión impiden participar
Known allergy or intolerance to beta-blockers

Absolute contraindication to beta-blocker therapy according to treating physician judge

Prior history of HF, Killip class on admission or during hospitalization ≥ II

Severe valvular heart disease (> 3+ for aortic or mitral insufficiency, aortic or mitral valve area ≤1.0 cm2).

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
This is a strategy (pragmatic) trial. In patients allocated to "Beta-blocker therapy", beta blocker agent and dose are decided by treating physician. betablocker therapy chosen might be any of the following: atenolol bisoprolol carvedilol metoprolol nebivolol

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 111 ubicaciones

Suspendido

Azienda Ospedaliera Universitaria - Ospedali Riuniti Foggia

Foggia, ItalyAbrir Azienda Ospedaliera Universitaria - Ospedali Riuniti Foggia en Google Maps
Suspendido

Ospedale C.G.Morgagni

Forlì, Italy
Suspendido

Ospedale Misericordia

Grosseto, Italy
Suspendido

Ospedale Gualdo Tadino

Gubbio, Italy
Completado111 Centros de Estudio
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