Clinical Trial of Intraperitoneal CAR-T Cells Infusion for the Treatment of Advanced Gastric Cancer With Peritoneal Metastasis
CAR-T cells targeting EpCAM
+ Chemotherapy
Enfermedades del Sistema Digestivo+10
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Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 30 de agosto de 2018
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Chimeric antigen receptor modified T (CAR-T) cells have the capability in targeting and recognizing tumor antigen, and can specifically recognize, bind and kill tumor cells with positive antigen. Through local drug delivery, CAR-T cells have successfully achieved remarkable effect to treat solid tumors. Gastric cancer is one of the most frequent malignant tumors with high mortality, especially in China. Peritoneal metastasis is one of the common routes of metastasis. Once peritoneal metastasis occurred, patients should be categorized as clinical pathological stage IV with extremely poor prognosis, and the effect of routine treatments would be unsatisfactory. Epithelial cell adhesion molecule (EpCAM) is highly expressed in gastric cancer cells and closely associated with the poor prognosis of patients. In our previous pre-clinical research researches, the investigators have obtained CAR-T cells targeting EpCAM (EpCAM CAR-T), and finished the preparations of cells which could be used in clinical practice. Based on our previous works, the investigators aim to investigate the safety and efficacy of peritoneal infusion of EpCAM CAR-T cell in advanced gastric cancer with peritoneal metastasis by a prospective nonrandomized controlled trial. The results of this clinical trial are expected to provide the new treatment strategy for gastric cancer patients with peritoneal metastasis.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
West China Hospital, Sichuan University
Chengdu, ChinaAbrir West China Hospital, Sichuan University en Google Maps