Suspendido

Clinical Trial of Intraperitoneal CAR-T Cells Infusion for the Treatment of Advanced Gastric Cancer With Peritoneal Metastasis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

CAR-T cells targeting EpCAM

+ Chemotherapy

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+10

+ Neoplasias del sistema digestivo

+ Enfermedades Gastrointestinales

De 18 a 75 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJian-Kun Hu
Contacto del EstudioJian-Kun Hu, M.D. Ph.D.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 30 de agosto de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Chimeric antigen receptor modified T (CAR-T) cells have the capability in targeting and recognizing tumor antigen, and can specifically recognize, bind and kill tumor cells with positive antigen. Through local drug delivery, CAR-T cells have successfully achieved remarkable effect to treat solid tumors. Gastric cancer is one of the most frequent malignant tumors with high mortality, especially in China. Peritoneal metastasis is one of the common routes of metastasis. Once peritoneal metastasis occurred, patients should be categorized as clinical pathological stage IV with extremely poor prognosis, and the effect of routine treatments would be unsatisfactory. Epithelial cell adhesion molecule (EpCAM) is highly expressed in gastric cancer cells and closely associated with the poor prognosis of patients. In our previous pre-clinical research researches, the investigators have obtained CAR-T cells targeting EpCAM (EpCAM CAR-T), and finished the preparations of cells which could be used in clinical practice. Based on our previous works, the investigators aim to investigate the safety and efficacy of peritoneal infusion of EpCAM CAR-T cell in advanced gastric cancer with peritoneal metastasis by a prospective nonrandomized controlled trial. The results of this clinical trial are expected to provide the new treatment strategy for gastric cancer patients with peritoneal metastasis.

Título OficialClinical Trial of Intraperitoneal CAR-T Cells Infusion for the Treatment of Advanced Gastric Cancer With Peritoneal Metastasis
NCT03563326
Patrocinador PrincipalJian-Kun Hu
Contacto del EstudioJian-Kun Hu, M.D. Ph.D.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesMetástasis NeoplásicaNeoplasiasNeoplasias por SitioProcesos NeoplásicosSiembra de NeoplasmaProcesos PatológicosEnfermedades del EstómagoNeoplasias del estómagoCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients with EpCAM positive gastric cancer who have peritoneal metastasis at first visit; Patients with highly suspected or previous proven peritoneal metastasis by biopsy, CT, digital rectal examination, etc. who failed to the routine therapies like chemotherapy;

Age between 18 and 75;

Estimated survival time is longer than 3 months;

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)scores 0-2;

Mostrar Más Criterios

7 criterios de exclusión impiden participar
Comorbidity with other diseases treated by immunosuppressive drugs or steroids therapy systematically;

Uncontrolled active infection;

HIV positive;

Active hepatic B or C virus infection, active tuberculosis;

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Biological: CAR-T cells targeting EpCAM Chemotherapy: determined by medical Oncologist

Grupo II

Comparador Activo
Chemotherapy: determined by medical Oncologist

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

West China Hospital, Sichuan University

Chengdu, ChinaAbrir West China Hospital, Sichuan University en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio