Suspendido

Outcome of Medical Treatment for Idiopathic Premature Ventricular Complexes - Beta-blocker vs Ic Antiarrhythmic Agent; Randomized Controlled Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Propafenone

+ Indenol

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedad del sistema de conducción cardíaco+4

+ Arritmias Cardíacas

+ Enfermedades Cardiovasculares

A partir de 19 años
+2 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2015
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalYong Seog Oh
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2015

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

A premature ventricular complex is frequently observed in routine clinical practice and patients without structural heart disease occasionally have benign outcomes. The initial therapy of symptomatic premature ventricular complex is medical treatment with beta-blocker, calcium channel blocker or antiarrhythmic agents. However, no large prospective study has been performed to identify the difference in the efficacy between drugs. The current study was designed to compare the efficacy between beta-blocker and class Ic antiarrhythmic agent. Patient with symptomatic PVC more than 6000 episode per 24 hours is included. Exclusion criteria are evidence of structural heart disease, coronary heart disease, significant bradycardia or use of a concomitant antiarrhythmic agent. Patients are randomized into beta-blocker group (propranolol) and Ic antiarrhythmic agent group (propafenone). Response to the drug is evaluated after 2 months from randomization by 24 hours Holter and questionnaire. The primary endpoint is more than 80% PVC reduction or PVC burden less than 300 beats per 24 hours. The secondary endpoint is patient's symptom evaluated by questionnaire and the number of PVCs measured in 24 hours Holter.

Título OficialOutcome of Medical Treatment for Idiopathic Premature Ventricular Complexes - Beta-blocker vs Ic Antiarrhythmic Agent; Randomized Controlled Trial
NCT03561935
Patrocinador PrincipalYong Seog Oh
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 19 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedad del sistema de conducción cardíacoArritmias CardíacasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónComplejos Cardíacos PrematurosProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
over 19 years old >6000 PVCs/24hrs

Un criterio de exclusión impide participar
Left ventricular ejection fraction <50% or Significant valvular disease (≥moderate) History of coronary artery disease Use of a concomitant antiarrhythmic agent Significant bradycardia

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Prescribtion of propafenone for the management of premature ventricular complex

Grupo II

Comparador Activo
Prescribtion of indenol for the management of premature ventricular complex

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Seoul St Mary's Hospital

Seoul, South KoreaAbrir Seoul St Mary's Hospital en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio