Completado

Pilot Study: KeraStat(R) Cream for Radiation Dermatitis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

KeraStat(R) Cream

+ Standard of care

DispositivoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Dermatitis+2

+ Lesiones por radiación

+ Radiodermatitis

De 18 a 70 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKeraNetics, LLC
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 11 de abril de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The primary objectives of the proposed research are to evaluate patient use of KeraStat Cream and collect data to inform a larger future trial. The secondary objectives are to assess the safety and tolerability of KeraStat Cream in subjects at risk of radiation dermatitis, to assess the effectiveness of KeraStat Cream and how that compares to the current standard of care, and to estimate the amount of KeraStat Cream used per patient and coverage on skin.

Título OficialPilot Study: KeraStat(R) Cream for Radiation Dermatitis
NCT03559218
Patrocinador PrincipalKeraNetics, LLC
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 25 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

DermatitisLesiones por radiaciónRadiodermatitisEnfermedades de la PielHeridas y Lesiones

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 18 to 70

Female

Diagnosis of breast cancer and scheduled to receive 4 to 6 weeks of radiation therapy (radiation dose of 42 Gy or more)

Able and willing to sign protocol consent form

Mostrar Más Criterios

9 criterios de exclusión impiden participar
Women who are pregnant, lactating/nursing or plan to become pregnant

Previous radiation therapy to the area to be treated with radiation therapy

Receiving palliative radiation therapy

Unhealed or infected surgical sites in the irradiation area

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients undergoing radiation therapy for breast cancer will be provided KeraStat Cream for twice daily application.

Grupo II

Patients undergoing radiation therapy for breast cancer will be provided instructions for radiation dermatitis per institutional standard of care

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Wake Forest School of Medicine

Winston-Salem, United StatesAbrir Wake Forest School of Medicine en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio