Completado

ZEMYFeasibility Assessment of an E-Health System (ZEMY) Designed to Manage Symptoms in Patients With Breast Cancer Under Anti-Cancer Treatment

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

ZEMY software

+ Investigator's choice of anti-cancer treatment (except immunotherapy)

DispositivoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Mama+2

+ Neoplasias de la Mama

+ Neoplasias

A partir de 18 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 12 de junio de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a three-month open-label, multicenter, interventional, single arm study located in France, designed to assess feasibility and reliability of the e-Health ZEMY software medical device under investigation for use by participants with breast cancer, who are starting an anti-cancer treatment at any stage of the disease, to manage disease symptoms and anti-cancer treatment-related toxicities while at home.

Título OficialFeasibility Assessment of an E-Health System (ZEMY) Designed to Manage Symptoms in Patients With Breast Cancer Under Anti-Cancer Treatment
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 56 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la MamaNeoplasias de la MamaNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades de la Piel

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Female patients with breast cancer starting a treatment including oral and/or parenteral anti-cancer drugs (chemotherapy and/or targeted therapies, hormonotherapy)

Inter-cycle duration between hospital visits ≥14 days (this period of time is estimated to be consistent with a need for support during the home setting period)

Patients shall be prescribed loperamide or any other anti-diarrheic treatment in case of diarrhea and prescription for any medication indicated in case of nausea/vomiting

Able to speak and read French and to use a smartphone embedding ZEMY, in the investigator's judgment

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9 criterios de exclusión impiden participar
Pregnant

Already enrolled in a clinical study involving experimental medication or eHealth device

Concomitant malignancy

ECOG score >2

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 5 ubicaciones

Suspendido

Centre Francois Baclesse; Oncologie

Caen, FranceAbrir Centre Francois Baclesse; Oncologie en Google Maps
Suspendido

Centre Jean Perrin; Oncologie

Clermont-Ferrand, France
Suspendido

Hopital Prive Jean Mermoz; Cancerologie

Lyon, France
Suspendido

Hopital Saint Louis; Oncologie Medicale

Paris, France
Completado5 Centros de Estudio