Completado
A French, Multicenter, Prospective, Observational, "Real Life" Assessment of the Safety and Efficacy of the Low Profile Visualized Intraluminal Support (LVIS and LVIS JR) Devices in the Treatment of Intracranial Aneurysms
Qué se está recopilando
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoQuiénes están siendo reclutados
Aneurisma+5
+ Trastornos Cerebrovasculares
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
+3 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Observacional
Inicio del estudio: febrero de 2018
Resumen
Patrocinador PrincipalMicrovention-Terumo, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 7 de febrero de 2018
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is a multicenter observational study. Treatment and follow-up visits will be done as per standard of care. The purpose of this study is to collect data on safety of the devices used since the French reimbursement. 130 patients will be enrolled over an 18-month recruitment period. All patients will be followed for at least 12 months.
Título OficialA French, Multicenter, Prospective, Observational, "Real Life" Assessment of the Safety and Efficacy of the Low Profile Visualized Intraluminal Support (LVIS and LVIS JR) Devices in the Treatment of Intracranial Aneurysms
Patrocinador PrincipalMicrovention-Terumo, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 130 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
AneurismaTrastornos CerebrovascularesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CerebroAneurisma IntracranealEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades Vasculares
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
Patient with an intracranial aneurysm for which an endovascular treatment is indicated with the device LVIS or LVIS JR, either scheduled or emergency (" Bail-out stenting ")
Patient or patient's legally authorized representative has been informed about the study and does not oppose the collection of his/her personal data
Un criterio de exclusión impide participar
None
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 20 ubicaciones
Suspendido
Suspendido
Hôpital Maison Blanche
Reims, FranceSuspendido
Hôpital Nord
Saint-Etienne, FranceSuspendido
CHU Pellgrin
Bordeaux, FranceCompletado20 Centros de Estudio