Suspendido

Development of Preterm Infant Gut Microbiome

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+2

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

+ Trabajo de parto prematuro

+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: marzo de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRambam Health Care Campus
Contacto del EstudioSmadar Shilo, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 8 de marzo de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Preterm birth, defined as childbirth occurring at less than 37 completed weeks, is a major determinant of neonatal mortality and morbidity and has long-term adverse consequences for health. The human microbiome is the collective genome of the immense ecosystem of trillions of microbes and is considered to have a coevolved relationship with the immune system and fundamental roles in multiple aspects of human physiology. Little is known about the developmental of the gut microbiome in preterm infants as they grow and mature. One hundred premature infants born in Rambam healthcare campus in Haifa, Israel, will be recruited to the study and 100 term healthy infants will be recruited as controls. Infants born before 24 weeks of gestation or have birth weights of less than 400 g and infants with severe congenital anomalies will be excluded from the study. Fecal samples will be collected during the hospital stay and in follow-up visits. Blood samples will be taken during the hospital stay. The investigators will analyze the data from this clinical cohort using computational and experimental approaches for extracting novel information on microbiome composition and development, gene function, metabolic pathways and metabolite production.

Título OficialDevelopment of Preterm Infant Gut Microbiome
NCT03552952
Patrocinador PrincipalRambam Health Care Campus
Contacto del EstudioSmadar Shilo, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 200 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoTrabajo de parto prematuroComplicaciones del trabajo de partoComplicaciones del embarazo

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Premature and term infants born in Rambam healthcare campus in Haifa, Israel

Un criterio de exclusión impide participar
Infants born before 24 weeks of gestation or have birth weights of less than 400 g and infants with severe congenital anomalies will be excluded from the study.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Department of Neonatology and Neonatal Intensive Carer unit Rambam medical center

Haifa, IsraelAbrir Department of Neonatology and Neonatal Intensive Carer unit Rambam medical center en Google Maps
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