SPT2DSistema de Páncreas Biónico Solo con Insulina para el Manejo de la Diabetes Tipo 2
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un Sistema de Páncreas Biónico Solo-Insulina en el manejo de la Diabetes Tipo 2, enfocándose en el tiempo promedio transcurrido con niveles de glucosa por debajo de 54 mg/dl y el nivel medio de glucosa medido por un dispositivo Dexcom CGM.
Bionic Pancreas
+ Usual Care
Diabetes Mellitus Tipo 2+2
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Diabetes Mellitus
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 28 de julio de 2017
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study focuses on Type 2 Diabetes and aims to evaluate the safety and effectiveness of an insulin-only bionic pancreas system. This system is set at a specific point of 100 mg/dl. The study involves individuals who have Type 2 Diabetes. The main goal is to understand if this system can help improve blood sugar control, which is a common challenge in managing this condition. The study could potentially lead to better care and treatment options for people living with Type 2 Diabetes. The study is divided into two parts, each lasting for 7 days. One part involves usual care, while the other part involves using the insulin-only bionic pancreas system. The study measures the average blood sugar level and the time spent with low blood sugar levels, specifically less than 54 mg/dl. These measurements are taken from a device called Dexcom CGM and are collected during the last five days of each part. This is done to predict potential outcomes for long-term use. The first two days are not included to allow for the clearance of long-acting insulins.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 16 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación