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Hospital-based Surveillance of Severe Rotavirus Gastroenteritis and Diversity of Circulating Rotavirus Strains in Young Taiwanese Children

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Hasta 5 Años
+4 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Solo Casos

Examinando las características de las personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: diciembre de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Taiwan University Hospital
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 11 de diciembre de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Rotavirus remains among the leading causes of pediatric gastroenteritis requiring hospitalization in the world. Surveillance studies revealed that more than 90% of the global circulating rotavirus strains were predominated by several major genotypes. Clinical trials and post-marketing studies have demonstrated that the currently available rotavirus vaccine can provide sufficient protection against strains of the prevalent genotypes. However, the emerging strains with new genotypes were increasingly reported in the past decade, an ongoing surveillance of the strain changes is needed in the regions where the pediatric population is either fully or partly immunized. In this project, the investigators will setup a hospital-based gastroenteritis surveillance network by incorporating 8 major hospitals in northern, central, southern and eastern Taiwan. From 2013 to 2015, children aged 5 years or younger hospitalized to one of the 8 sentinel hospitals due to acute gastroenteritis will be screened for rotavirus infection, and viral proteins 7 \[VP7\] (G type) and viral proteins 4 \[VP4\] (P type) genotypes of rotavirus will be determined for each infected case. The demographics and clinical manifestations of study subjects will also be collected and analyzed. Through this project, the investigators will be able to detect emerging genotypes of rotavirus and delineate the strain distribution during the two years of study in Taiwan. The investigators can also have more comprehensive understanding of the epidemiology of rotavirus regarding to the incidence, disease characteristics, temporal and geographic variations of severe rotavirus gastroenteritis in Taiwanese children. Results from this project will provide valuable information for future implementation of mass immunization against rotavirus in Taiwan.

Título OficialHospital-based Surveillance of Severe Rotavirus Gastroenteritis and Diversity of Circulating Rotavirus Strains in Young Taiwanese Children
NCT03550937
Patrocinador PrincipalNational Taiwan University Hospital
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 5040 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Solo Casos

Estos estudios se centran únicamente en personas con una enfermedad específica. Se analizan patrones, frecuentemente genéticos o ambientales, para identificar posibles factores relacionados con la condición.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Hasta 5 Años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
aged less than 60 months,

hospitalized in 1 of the 8 hospitals,

having diarrhea not caused by any known underlying diseases.

Un criterio de exclusión impide participar
No

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 10 ubicaciones

Suspendido

Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Chang-hua, TaiwanAbrir Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital en Google Maps
Suspendido

Chang Hua Show Chwan Memorial Hospital

Chang-hua, Taiwan
Suspendido

National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch

Douliu, Taiwan
Suspendido

Buddhist Tzu Chi General Hospital, Hualien Tzu Chi Medical Center

Hualien City, Taiwan
Completado10 Centros de Estudio