Completado
Evaluation of Abicipar Pegol in Patients With Neovascular Age-related Macular Degeneration
Qué se está evaluando
Abicipar pegol
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Oculares+1
+ Degeneración Macular
+ Enfermedades de la Retina
A partir de 50 años
+6 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2018
Resumen
Patrocinador PrincipalAllergan
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 25 de mayo de 2018
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The objective of this study is to evaluate abicipar pegol for safety and treatment effects in participants with neovascular age-related macular degeneration (AMD).
Título OficialEvaluation of Abicipar Pegol in Patients With Neovascular Age-related Macular Degeneration
Patrocinador PrincipalAllergan
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 124 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades OcularesDegeneración MacularEnfermedades de la RetinaDegeneración Retinal
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Male or female participants, 50 years of age or older at the time of informed consent
Best Corrected Visual Acuity (BCVA) ≤ 78 and ≥ 24 letters (20/32 to 20/320 Snellen equivalents, respectively) at Screening and at Baseline (Day 1, prior to treatment) visits in the study eye
BCVA of 34 letters (Snellen equivalent 20/200) or better at Baseline (Day 1, prior to treatment) in the non-study eye
3 criterios de exclusión impiden participar
Cataract or refractive surgery within 3 months prior to baseline (study eye)
Active periocular, ocular, or intraocular infection at baseline (Day 1) (either eye)
Previous or concurrent macular laser treatment (study eye)
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalAbicipar pegol 2 mg administered to the study eye by intravitreal injection on Day 1 and Weeks 4, 8, 16, and 24.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 37 ubicaciones
Suspendido
Barnet Dulaney Perkins Eye Center
Phoenix, United StatesAbrir Barnet Dulaney Perkins Eye Center en Google MapsSuspendido
Retina Associates Southwest, PC
Tucson, United StatesSuspendido
Win Retina
Arcadia, United StatesSuspendido
N. California Retina Vitreous Associates Medical Group, INC.
Mountain View, United StatesCompletado37 Centros de Estudio