Completado

PILOTPragmatic Investigation of optimaL Oxygen Targets (PILOT) Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Lower SpO2 Target

+ Intermediate SpO2 Target

+ Higher SpO2 Target

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de la respiración

+ Insuficiencia Respiratoria

+ Enfermedades del Tracto Respiratorio

A partir de 18 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalVanderbilt University Medical Center
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Mechanical ventilation of ICU patients universally involves titration of the fraction of inspired oxygen (FiO2) to maintain arterial oxygen saturation (SpO2). Despite decades of ICU practice, however, the optimal SpO2 target remains unknown. Current guidelines offer divergent recommendations as to the optimal SpO2 target. Therefore, we propose a 2,250-patient cluster-randomized cluster-crossover trial comparing a lower SpO2 target (90%; range 88-92%), an intermediate SpO2 target (94%; range 92-96%), and a higher SpO2 target (98%; range 96-100%) with regard to the outcome of days alive and free of invasive mechanical ventilation.

Título OficialPragmatic Investigation of optimaL Oxygen Targets (PILOT) Trial
Patrocinador PrincipalVanderbilt University Medical Center
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 2541 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de la respiraciónInsuficiencia RespiratoriaEnfermedades del Tracto Respiratorio

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Age ≥ 18 years

Receiving mechanical ventilation through an endotracheal tube or tracheostomy

Admitted to the study ICU or admission to the study ICU from the emergency department is planned

2 criterios de exclusión impiden participar
Known pregnancy or beta hCG level greater than the laboratory upper limit of normal in a patient capable of becoming pregnant

Known to be a prisoner

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
During invasive mechanical ventilation in a study location, the fraction of inspired oxygen will be titrated to target an arterial oxygen saturation of 90% (range 88-92%).

Grupo II

Comparador Activo
During invasive mechanical ventilation in a study location, the fraction of inspired oxygen will be titrated to target an arterial oxygen saturation of 94% (range 92-96%).

Grupo III

Comparador Activo
During invasive mechanical ventilation in a study location, the fraction of inspired oxygen will be titrated to target an arterial oxygen saturation of 98% (range 96-100%).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Vanderbilt University Medical Center

Nashville, United StatesAbrir Vanderbilt University Medical Center en Google Maps
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