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ELOTEfectos de Libramed en la liberación de hormonas incretinas y la saciedad en mujeres obesas

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo afecta Libramed a la liberación de hormonas incretinas y las sensaciones de saciedad en mujeres obesas, observando los perfiles glucémicos posprandiales, la actividad del eje incretina, las sensaciones de saciedad y los niveles de triglicéridos.

Qué se está evaluando

Libramed

+ Placebo

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+3

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

+ Obesidad

De 20 a 35 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2015
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAboca Spa Societa' Agricola
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 29 de junio de 2015

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender los efectos de un medicamento llamado Libramed en mujeres obesas. El objetivo principal es observar cómo este medicamento influye en las hormonas que controlan el hambre y la satisfacción después de comer, independientemente del tipo de alimento consumido. Además, el estudio busca evaluar cambios en el peso corporal. Esta investigación es significativa ya que podría potencialmente proporcionar un nuevo enfoque para el manejo de la obesidad y los desafíos de salud relacionados. El estudio se divide en tres fases. Inicialmente, se evaluará el efecto de una sola dosis de Libramed o un placebo en las hormonas del hambre y los sentimientos de satisfacción. Esto es seguido por una fase de doble ciego donde los participantes tomarán Libramed o un placebo durante tres meses. Finalmente, las hormonas y los sentimientos de satisfacción serán reevaluados. Los participantes tomarán Libramed o un placebo dos veces al día, 15 minutos antes del desayuno y el almuerzo. El impacto del medicamento será medido a través de muestras de sangre, que evaluarán los niveles de glucosa y triglicéridos, y a través de sentimientos de hambre y satisfacción reportados por los mismos participantes. Los participantes también recibirán consejos sobre dieta y actividad física.

Título OficialRandomized, Double-blind, Placebo-controlled Group, Single Center Study to Evaluate the Effect of 3 Months Policaptil Gel Retard Use on Postprandial Incretin Hormones Release and Satiety in Obese Women Regardless of Macronutrients Intake as Well as Body Mass Changes.
NCT03537235
Patrocinador PrincipalAboca Spa Societa' Agricola
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 35 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
BMI 30.0-39.9 kg/m2,

serum fasting glucose and insulin in normal ranges (- glucose ≤ 100 mg/dl, insulin ≤ 15 uIU/ml)

HOMA-IR < 2.5 (normal range for insulin sensitivity among Polish population),

stable body mass in the last 3 months (not more than 2 kg),

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
All chronic and acute disease of the digestive tract in medical history,

smoking,

more than 3 alcoholic drinks per week (bear, glass of wine, and 50 ml vodka)

no patient co-operation.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
3 tablets of Libramed 2 twice a day 15 minutes before meals for 3 months.

Grupo II

Placebo
3 tablets of Placebo 2 twice a day 15 minutes before meals for 3 months.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Metabolic Management Center "LINIA"

Katowice, PolandAbrir Metabolic Management Center "LINIA" en Google Maps
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