Suspendido

DELIVER-MSDetermining the Effectiveness of earLy Intensive Versus Escalation Approaches for the Treatment of Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Early Highly Effective Therapies Group

+ Escalation Therapies Group

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Desmielinizantes+2

+ Enfermedades Autoinmunes

+ Enfermedades del sistema inmunitario

De 18 a 60 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe Cleveland Clinic
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 3 de enero de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The DELIVER-MS study seeks to answer the question: Does early treatment with highly effective DMT improve the prognosis for people with MS? This is an area of significant controversy and no data currently exist to guide treatment choices for patients and clinicians. The study results will help guide overall treatment philosophy and will be applicable not only to a wide range of existing therapies but also to new therapies, meeting a significant unmet need in patient decision making and aiding the decision for medication approval by third parties.

Título OficialDetermining the Effectiveness of earLy Intensive Versus Escalation Approaches for the Treatment of Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
NCT03535298
Patrocinador PrincipalThe Cleveland Clinic
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 800 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades DesmielinizantesEnfermedades AutoinmunesEnfermedades del sistema inmunitarioEsclerosis MúltipleEnfermedades del sistema nervioso

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Men and women aged 18 to 60 years.
Established diagnosis of MS, as defined by the 2017 revision of McDonald Diagnostic Criteria (99).
RRMS disease course as defined by the 2013 revisions of the MS clinical course definition (4).
Participants must have evidence of active disease based on: one or more MS relapses within the last 18 months prior to screening visit or radiological evidence of MS activity (≥2 new T2 lesions within the last 12 months from screening [compared to a previous recent MRI within 18 months of screening] or ≥1 GdE demonstrated on brain or spinal cord MRI performed within the last 12 months of screening).
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7 criterios de exclusión impiden participar
Participants with contraindications to all forms of DMT in either of the treatment arms.
Participants must never have received any of the following medications: natalizumab, alemtuzumab, ocrelizumab, rituximab, ofatumumab, cladribine, siponimod, interferon beta-1a, interferon beta-1b, pegylated interferon beta-1a, glatiramer acetate, fingolimod, teriflunomide, dimethyl fumarate, daclizumab, mitoxantrone, diroximel fumarate, ozanimod, monomethyl fumarate, ponesimod.
Participants must have not received any of the following medications, for reasons other than MS, in the last 12 months: cyclophosphamide, azathioprine, mycophenolate mofetil, cyclosporine, methotrexate, leflunomide, laquinimod, atacicept, other monoclonal antibodies.
Participants with clinically relevant medical or surgical conditions that, in the opinion of the investigator, would put the subject at risk by participating in the study
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants randomized to the "EHT: Early Highly-effective" arm will receive one of the highly effective MS therapies (Ocrevus, Lemtrada, Tysabri, Rituximab, Kesimpta) as their initial disease modifying treatment. Interventions: one of the highly effective MS therapies The randomization affects only the INITIAL treatment received. Once that treatment has been initiated, any subsequent changes are made according to standard clinical practice, regardless of randomization group.

Grupo II

Experimental
Participants randomized to the "ESC: Escalation" arm will receive any other approved MS therapy (not one of the EHT group) as their initial disease modifying treatment. Interventions: one of the MS therapies NOT in the highly effective group The randomization affects only the INITIAL treatment received. Once that treatment has been initiated, any subsequent changes are made according to standard clinical practice, regardless of randomization group.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 30 ubicaciones

Suspendido

University of Colorado-Anschutz Medical Campus

Aurora, United StatesAbrir University of Colorado-Anschutz Medical Campus en Google Maps
Suspendido

University of Minnesota

Minneapolis, United States
Suspendido

Mayo Clinic

Rochester, United States
Suspendido

Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health

Las Vegas, United States
Suspendido30 Centros de Estudio