Suspendido

Effect of Position and Pneumoperitoneum on Respiratory Mechanics and Transpulmonary Pressure During Laparoscopic Surgery

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 85 años
+4 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: julio de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRambam Health Care Campus
Contacto del EstudioAmit Lehavi, MDMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de julio de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The study is a prospective observational study. Following approval by the Institutional Review Board, the study will be performed in a prospective, longitudinal cohort manner. Patients scheduled for elective laparoscopic surgery aged between 20 and 60 years will be included. Each participant signed an informed consent. Exclusion criteria included respiratory pathology, a body mass index lower than 18 or higher than 40 kg/m2, esophageal pathology and previous esophageal or pulmonary operation. Following induction of anesthesia using fentanyl 2-5 microgram/kg, propofol 1-3 mg/kg and muscle relaxation with rocuronium 0.6-0.8 mg/kg, the trachea will be intubated using a 7-8 mm ID endotracheal tube. Mechanical ventilation in a volume controlled mode with a tidal volume 6-8 ml/kg and a PEEP of 5 cm of water will be initiated at a rate of 12-16 breaths per minute using an anesthesia machine (Fabius GS Premium, Drägerwerk AG \& Co. KGaA, Lübeck, Germany). Balanced general anesthesia will be maintained by sevoflurane and fentanyl. Esophageal balloon catheter will be placed according to manufacturer instructions 9. In brief, the stomach will be decompressed and suctioned with an 18 F orogastric tube. This tube will be also utilized to estimate the depth of the lower esophageal sphincter, a measure that will be corroborated with external simulation of the approximate distance from the gastric opening to the nares. A lubricated 86 cm long closed-tip catheter with a 9.5 cm long balloon catheter at its distal end will be gently inserted via one nostril and advanced into the esophagus. The calculated depth aiding in positioning the balloon at the lower third of the thoracic cavity at about 10 cm above the lower esophageal sphincter, as guided by catheter markings, will be the product of patient height x 0.288. This location had been verified by the external measurements at described above. An extension tubing will be attached to the Y piece at the proximal ending of the catheter and connected to a syringe and a pre-calibrated pressure transducer via a 3-way stopcock. One ml of air will be injected into the balloon so that it became semi inflated, and the tracing on the pressure monitor will be adjusted with additional small amounts of air until no flattening or damping will be noted in the pressure waveform. When properly positioned, the catheter will be secured with tape to prevent movement or extubation. Esophageal pressure will be continuously measured via a calibrated pressure transducer system (Art-Line ,BioMetrix, Kiryat Mada, Jerusalem, Israel) connected to a patient monitor (Datex AS/3, Datex Ohmeda Medical Equipment, GE Healthcare, USA) and recorded using a designated computer software. Esophageal pressure will be documented with the patient at horizontal position, and with the head up, operating table elevated 20 cm (anti Trendelenburg position) and head down, operating table lowill bed 20 cm (Trendelenburg position). Following peritoneal access and trocar insertion, the peritoneal cavity will be gradually inflated with carbon dioxide by a laparoscopy insufflator (UHI-4 High Flow Insufflation Unit, Olympus Corporation Inc., Center Valley, PA, USA) and esophageal pressure will be recorded at a stable peritoneal pressure of 5, 10 and 15 mmHg. Following complete peritoneal inflation, the esophageal balloon catheter will be removed and recording terminated.

Título OficialEffect of Position and Pneumoperitoneum on Respiratory Mechanics and Transpulmonary Pressure During Laparoscopic Surgery
Patrocinador PrincipalRambam Health Care Campus
Contacto del EstudioAmit Lehavi, MDMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
patients scheduled for laparoscopic surgery

body mass index between 25 and 45

2 criterios de exclusión impiden participar
pregnancy

contraindications for insertion of nasogastric tube

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio