Suspendido

Establishing the Diagnosis Standard and Analysis the Risk Factors of Premature Ovarian Insufficiency in Chinese Women: Multi-center, Prospective,Observational Study

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+5

+ Enfermedades Anexiales

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

De 12 a 39 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: septiembre de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNanfang Hospital, Southern Medical University
Contacto del EstudioShi-ling Chen, M.D, Ph.D
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Premature ovarian insufficiency (POI) is a clinical syndrome defined by loss of ovarian activity before the age of 40 years. The POI guideline development group of ESHRE recommends the following diagnostic criteria: oligo/amenorrhea for at least 4 months and an elevated follicle stimulating hormone (FSH) level >25 mIU/mL on two occasion >4 weeks apart. But there still no diagnosis standard of POI in Chinese.The study aims to establishing the diagnosis standard of POI and analyzing the risk factors in Chinese women.

Título OficialEstablishing the Diagnosis Standard and Analysis the Risk Factors of Premature Ovarian Insufficiency in Chinese Women: Multi-center, Prospective,Observational Study
NCT03518918
Patrocinador PrincipalNanfang Hospital, Southern Medical University
Contacto del EstudioShi-ling Chen, M.D, Ph.D
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50.000 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 12 a 39 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades AnexialesEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales FemeninasTrastornos GonadalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades del Ovario

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Infertility

The length of menstrual cycle longer than 35 days or shorter than/amenorrhea

Serum FSH levels ≥10mIU/ml/ serum AMH levels ≤1.0pg/ml/ AFC ≤7, on at least two occasion >4 weeks apart

2 criterios de exclusión impiden participar
Polycystic Ovarian Syndrome

other causes of amenorrhea

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Center for Reproductive Medicine, Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Guangzhou, ChinaAbrir Center for Reproductive Medicine, Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio