Suspendido

Abduction Shoulder Brace vs Antirotation Sling for Postoperative Immobilization After Rotator Cuff Repair and Reverse Total Shoulder Arthroplasty

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Abduction brace

+ Antirotation sling

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Lesiones de Hombro+8

+ Artropatía del desgarro del manguito rotador

+ Artritis

A partir de 18 años
+24 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMilton S. Hershey Medical Center
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Scientific Background and Gaps Rotator cuff repair and reverse total shoulder arthroplasty are common procedures that aim to provide patients with less pain, better shoulder function, and overall improved quality of life. The number of these procedures performed annually has increased dramatically, and improved outcomes have been demonstrated for each intervention. Part of the success of these operations is dependent on postoperative rehabilitation and patient compliance. Shoulder immobilization versus early range of motion following each procedure has conflicting data, and recent studies have shown that the method of shoulder immobilization may not influence clinical outcomes. Previous studies, both clinical and biomechanical, have demonstrated that arm position following RCR impacts tension and stress placed on the repair, but few have shown whether this translates to improved patient outcomes. Some surgeons prefer simple arm slings for the above-named procedures, while others opt for the abduction brace. Multiple studies have shown the optimal shoulder position that places the least amount of tension on the RCR, or soft tissue envelope following RTSA, however there is no consensus as to the optimal postoperative immobilization technique that significantly affects patient outcomes. An antirotation sling is significantly cheaper than an abduction shoulder brace, and our anecdotal experience is that patients experience more difficulties with an abduction shoulder brace than an antirotation sling. Our study aims to determine whether patient outcomes are significantly affected by immobilization with an abduction brace or simple arm sling. Our hypothesis is that antirotation slings are no better or worse than shoulder abduction braces in regards to shoulder range of motion, satisfaction and compliance with the immobilization method, and pain. Study Rationale There is a lack of evidence regarding abduction braces versus simple arm slings for postoperative immobilization following rotator cuff repair and reverse total shoulder arthroplasty. A better understanding of outcomes between each device will allow for more options available to the patient and surgeon, as well as a potential for decreased cost to the patient as there is a substantial difference in cost between the two devices.

Título OficialRandomized Controlled Trial Comparing Abduction Shoulder Brace Versus Antirotation Sling for Postoperative Immobilization Following Reverse Total Shoulder Arthroplasty and Rotator Cuff Repair
NCT03488433
Patrocinador PrincipalMilton S. Hershey Medical Center
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Lesiones de HombroArtropatía del desgarro del manguito rotadorArtritisArtropatías por cristalesLesiones del manguito rotadorCondrocalcinosisEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoRupturaLesiones de tendónHeridas y Lesiones

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
patients 18 years and above

male or female Rotator cuff tear patients - adults with a small or medium-sized (less than 3 cm in the anteroposterior dimension) full-thickness tear of supraspinatus and/or infraspinatus tendon, diagnosed with MRI or ultrasound, unresponsive to conservative therapy for >3 months

Reverse total shoulder arthroplasty patients - adults with rotator cuff arthropathy, glenohumeral joint arthritis with significant glenoid wear or retroversion requiring reverse arthroplasty or massive irreparable rotator cuff tear, functional deltoid, as demonstrated on x-rays, MRI, and physical exam. Failed conservative management for >3 months

21 criterios de exclusión impiden participar
no previous rotator cuff repair surgery

no concomitant preoperative stiffness (definition: < 30 degree passive external rotation, < 100 degree passive forward elevation)

no concomitant full-thickness subscapularis tear

no neurologic disorder affecting the ipsilateral upper extremity

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Patients who undergo reverse shoulder arthroplasty or rotator cuff repair will be randomly assigned to this group.

Grupo II

Comparador Activo
Patients who undergo reverse shoulder arthroplasty or rotator cuff repair will be randomly assigned to this group.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Missouri

Columbia, United StatesAbrir University of Missouri en Google Maps
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