Pioglitazona para reducir la sobreactividad simpática en pacientes con ERC mediante la reducción de ADMA
Este estudio tiene como objetivo evaluar si la Pioglitazona puede reducir la sobreactividad en el sistema nervioso simpático después de 1 mes de tratamiento en pacientes con Enfermedad Renal Crónica (ERC), medida a través de la actividad nerviosa simpática muscular (ANSM).
Pioglitazone
+ Placebo
Enfermedades Urogenitales+7
+ Enfermedades Cardiovasculares
+ Enfermedad Crónica
Estudio de Ciencia Básica
Resumen
Fecha de inicio: 1 de abril de 2018
Fecha en la que se inscribió al primer participante.La enfermedad renal crónica (ERC) afecta a más de 26 millones de estadounidenses, con más pacientes falleciendo por complicaciones cardiovasculares que aquellos que progresan a diálisis. Uno de los factores de riesgo clave es un sistema nervioso simpático hiperactivo, que puede contribuir a la hipertensión arterial y acelerar el daño orgánico. A pesar de los tratamientos estándar, este problema sigue sin resolverse. Este estudio se centra en una posible causa de esta hiperactividad: una sustancia llamada dimetilarginina asimétrica (ADMA) que se acumula en los pacientes con ERC. La ADMA es un fuerte predictor de futuros eventos cardiovasculares. El estudio tiene como objetivo investigar si un fármaco llamado pioglitazona puede reducir los niveles de ADMA, lo que potencialmente podría mejorar los resultados cardiovasculares en pacientes con ERC. En este estudio, los participantes con ERC recibirán tratamiento con pioglitazona durante un mes. El resultado primario medido es el cambio en la actividad nerviosa simpática muscular (ANSM), un indicador de la actividad del sistema nervioso simpático. Esto se registrará utilizando técnicas microneurográficas estándar, que implican la inserción de un electrodo diminuto en el nervio peroneo cerca de la cabeza del peroné de la pierna. Las señales del nervio se amplificarán, filtrarán e integrarán para obtener neurogramas de voltaje medio. El estudio hipotetiza que el tratamiento con pioglitazona reducirá los niveles de ADMA y, en consecuencia, disminuirá la ANSM, lo que potencialmente podría conducir a una mejor salud cardiovascular en pacientes con ERC.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 28 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Ciencia Básica
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 35 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
University of Texas at Arlington
Arlington, United StatesAbrir University of Texas at Arlington en Google MapsUT Southwestern
Dallas, United States