Reclutando

Pioglitazona para reducir la sobreactividad simpática en pacientes con ERC mediante la reducción de ADMA

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar si la Pioglitazona puede reducir la sobreactividad en el sistema nervioso simpático después de 1 mes de tratamiento en pacientes con Enfermedad Renal Crónica (ERC), medida a través de la actividad nerviosa simpática muscular (ANSM).

Qué se está evaluando

Pioglitazone

+ Placebo

MedicamentoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+7

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedad Crónica

De 35 a 70 años
+17 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe University of Texas at Arlington
Contacto del EstudioPaul J Fadel, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

La enfermedad renal crónica (ERC) afecta a más de 26 millones de estadounidenses, con más pacientes falleciendo por complicaciones cardiovasculares que aquellos que progresan a diálisis. Uno de los factores de riesgo clave es un sistema nervioso simpático hiperactivo, que puede contribuir a la hipertensión arterial y acelerar el daño orgánico. A pesar de los tratamientos estándar, este problema sigue sin resolverse. Este estudio se centra en una posible causa de esta hiperactividad: una sustancia llamada dimetilarginina asimétrica (ADMA) que se acumula en los pacientes con ERC. La ADMA es un fuerte predictor de futuros eventos cardiovasculares. El estudio tiene como objetivo investigar si un fármaco llamado pioglitazona puede reducir los niveles de ADMA, lo que potencialmente podría mejorar los resultados cardiovasculares en pacientes con ERC. En este estudio, los participantes con ERC recibirán tratamiento con pioglitazona durante un mes. El resultado primario medido es el cambio en la actividad nerviosa simpática muscular (ANSM), un indicador de la actividad del sistema nervioso simpático. Esto se registrará utilizando técnicas microneurográficas estándar, que implican la inserción de un electrodo diminuto en el nervio peroneo cerca de la cabeza del peroné de la pierna. Las señales del nervio se amplificarán, filtrarán e integrarán para obtener neurogramas de voltaje medio. El estudio hipotetiza que el tratamiento con pioglitazona reducirá los niveles de ADMA y, en consecuencia, disminuirá la ANSM, lo que potencialmente podría conducir a una mejor salud cardiovascular en pacientes con ERC.

Título OficialTargeting ADMA With Pioglitazone to Reduce Sympathetic Overactivity in CKD Patients
NCT03471117
Patrocinador PrincipalThe University of Texas at Arlington
Contacto del EstudioPaul J Fadel, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 28 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 35 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades CardiovascularesEnfermedad CrónicaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoHipertensiónEnfermedades RenalesProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades UrológicasEnfermedades Vasculares

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
CKD patients classified as Stage 3 and 4 of National Kidney Foundation Classification with estimated glomerular filtration rate (GFR) between 15 and 59 mL/min/1.73 m2 according to the Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) formula based on serum creatinine, age, gender, and race.

Men and women 35 to 70 years of age

15 criterios de exclusión impiden participar
Allergy to Glitazones

Myocardial infarction

Heart failure

Angina

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
The subjects will be given 1 month supply of Pioglitazone pills. Pioglitazone is a class of anti-diabetic drugs called thiazolidinediones that are primarily used in the treatment of type 2 diabetes. The aim of the study is to determine if Pioglitazone also reduces ADMA and sympathetic nerve activity in CKD patients. This drug will be taken orally as a pill or capsule for one month. The dosage is 15 mg/day. This is on the lower dosage side for pioglitazone with the maximum dosage being 45mg/day. The research subjects are not responsible for the cost of the drug or for drug administration costs. The subjects will be verbally instructed to take 1 pill everyday by mouth, for 1 month. In addition, the pill bottle will be labeled with the same instructions.

Grupo II

Placebo
Placebo pills are made of avicel microcrystalline cellulose and magnesium stearate, which are inactive ingredients in the Pioglitazone pills. The placebo pills will be of similar color and appearance as the Pioglitazone pills

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

University of Texas at Arlington

Arlington, United StatesAbrir University of Texas at Arlington en Google Maps
Reclutando

UT Southwestern

Dallas, United States
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2 Centros de Estudio