Completado

Effects of Corticosteroids on Intra-dialytic Hypotension

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Hydrocortisone

+ Normal saline

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2017
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Jordan
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 22 de octubre de 2017

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Symptomatic hypotension during (or immediately following) hemodialysis complicates 5 to 30 percent of all dialysis treatments and is associated with increased morbidity and mortality. Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (KDOQI) and European Best Practice Guidelines define intradialytic hypotension as the presence of a decrease in systolic blood pressure ≥20 mmHg or a decrease in mean arterial pressure by 10 mmHg, providing the decrease in blood pressure is associated with clinical events and need for nursing interventions. Common causes of intradialytic hypotension include excessive or rapid ultrafiltration, high blood flow during dialysis, CHF, taking the antihypertensive medications prior to HD, and others. One of the possible reasons that is surprisingly has not been approached worldwide for intra-dialytic hypotension could be more prevalent adrenal insufficiency in ESRD patients or a delay in the appropriate rise of endogenous serum cortisol given hemodialysis is considered by all means a stressful condition to the body. Investigators will assess first the prevalence of intradialytic hypotension at JUH dialysis unit. Investigators will screen patients who developed intradialytic hypotension for adrenal insufficiency by ordering random am cortisol. Then Investigators will give IV Hydrocortisone 100 mg prior to HD to patients who developed intra-dialytic hypotension and monitor their BP response during the HD treatments for 3 HD sessions (1 week, 3 HD sessions). After that, the same patients will receive 100 mg normal saline for 3 HD sessions. Both the administrator and the patient will be blinded for the interventions.

Título OficialEffects of Corticosteroids on Intra-dialytic Hypotension
NCT03465007
Patrocinador PrincipalUniversity of Jordan
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 82 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Patients on hemodialysis who develop intra-dialytic hypotension.

Un criterio de exclusión impide participar
Adrenal insufficiency

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
100mg Hydrocortisone will be administered prior to hemodialysis

Grupo II

Placebo
100mg normal saline will be administered prior to hemodialysis

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

School of Medicine

Amman, JordanAbrir School of Medicine en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio