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OGIBOccult Obscure Gastrointestinal Bleeding (OGIB) in Colonic Diverticulitis Using Polyglucosamine: a Registry Study Following a Standard Management Protocol

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

PG low molecular weight chitosan

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+3

+ Enfermedades Gastrointestinales

+ Hemorragia

De 55 a 65 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2017
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBlymum Srl
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2017

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The trial was conducted in a single center and subjects were participating to the San Valentino Vascular Screening Project (SVVSP). Sixty patients with history of colonic diverticulitis (CD) and occult obscure gastrointestinal bleeding (OGIB) were recruited. All subjects were following a Standard Management (SM) protocol consisting of diet and lifestyle modifications, and were freely choosing to be treated with polyglucosamine (PG) or to follow the SM only. Two groups of 30 cases each were formed and followed for 3 months. Diet was controlled three times (baseline and during the first and third month), through the Food Intake Assessment (FIA) which consisted of the weekly analysis of 25 different servings (e,g fruits, vegetables, pulses, first dish, meat, processed meat, cheese). The lifestyle modification consisted of physical exercise (9 MET (Metabolic Equivalents) -h/week of brisk walking) and oral hygiene. The main variable was OGIB, that was measured using Hemoccult Sensa Fecal Occult Blood Procedure. Ancillary variables where the hs-CRP (high sensitivity C Ractive Protein) and the daily gastrointestinal discomfort (GID) measured thorough a visual analogue scale (VAS) from 0 to 10. All variables were taken at baseline, after one and three months with the exception of GID that was measured also after one week of treatment.

Título OficialOccult Obscure Gastrointestinal Bleeding (OGIB) in Colonic Diverticulitis Using Polyglucosamine: a Registry Study Following a Standard Management Protocol
NCT03464539
Patrocinador PrincipalBlymum Srl
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 55 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades GastrointestinalesHemorragiaHemorragia GastrointestinalProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Subjects aged between 55 to 65 years (males and females).

CD diagnosis.

DICA (Diverticular Inflammation and Complication Assessment) class DICA 2 or DICA 3.

OGIB positive to Hemoccult Sensa Fecal Occult Blood Procedure.

8 criterios de exclusión impiden participar
Subjects with Class DICA > 3.

Therapy with mesalazine antibiotics and probiotics.

Cancer of any type (a part from benign polyposis),

Alcoholism.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

PG low molecular weight chitosan 3 times per day

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Spoltore - Pescara

Pescara, ItalyAbrir Spoltore - Pescara en Google Maps
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