Suspendido

POST-ITPerfluorocarbon (ABL-101) Oxygenation for Stroke: Trial With GOLD (Glasgow Oxygen Level Dependent Technology) Imaging Theranostic (POST-IT)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

ABL-101

+ 0.9% NaCl

MedicamentoOtro
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+17 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNHS Greater Glasgow and Clyde
Contacto del EstudioMaureen TraversMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Only a small proportion of patients are currently suitable for treatment with "clot busting" drugs after a stroke. Being able to visualise potentially rescuable brain tissue on scanning may allow more people to be treated. Currently available methods require extra time to acquire and are not therefore widely used. By carrying significant extra oxygen to the brain, the ABL-101 molecule may not only allow the visualisation of salvageable tissue, but also prevent progression of stroke damage in and have an additional direct benefit on tissue survival. Studies in animal models of stroke show smaller areas of stroke damage after ABL-101. There is therefore a rationale for testing this molecule in stroke patients, both as a diagnostic method, and also as a potential therapeutic agent.

Título OficialPerfluorocarbon (ABL-101) Oxygenation for Stroke: Trial With GOLD (Glasgow Oxygen Level Dependent Technology) Imaging Theranostic (POST-IT)
NCT03463551
Patrocinador PrincipalNHS Greater Glasgow and Clyde
Contacto del EstudioMaureen TraversMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 18 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Aged ≥18 years.
Males or females not of child-bearing potential defined as being post-menopausal based on cessation of regular menses for a minimum of 12 consecutive months with no alternative cause, permanently sterilised (e.g. hysterectomy, bilateral tubal occlusion, bilateral salpingectomy), or having medically confirmed ovarian failure.
Ischaemic stroke <72h after onset.
Previous functional independence (estimated mRS <3).
Mostrar Más Criterios
12 criterios de exclusión impiden participar
Women of child bearing potential.
Contraindications to MRI scanning (eg cardiac pacemaker, ferromagnetic implants, known hypersensitivity to gadolinium containing contrast media).
Known allergy to ABL-101 or any of its constituents, (including egg phospholipids).
Clinical need for, or contraindication to, supplemental oxygen.
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients will receive either ABL-101 or placebo (equivalent volume of 0.9% Sodium Chloride) within ascending dose groups of 6 patients each (4 to ABL-101, 2 to placebo).The starting cohort will be Cohort 1: 0.5mL/kg. In the event that the start dose of Cohort 1 is considered intolerable in the opinion of the iDMC based on incidence of patients experiencing dose-limiting toxicities (DLTs), the iDMC will have the option of recommending a lower dose cohort (Cohort -1) of 0.25ml/kg (to a maximum of 25ml) be undertaken. Cohort 1: 0.5 mL/kg to a maximum of 50ml; Cohort 2: 1.5mL/kg to a maximum of 150ml; Cohort 3: 3.0mL/kg to a maximum of 300ml. All patients will receive Oxygen 60% by face mask (8l/min) for approximately 24h after ABL-101 or placebo administration.

Grupo II

Placebo
Cohort 1: Volume matched to the calculation used for ABL-101 using patient weight; Cohort 2: Volume matched to the calculation used for ABL-101 using patient weight; Cohort 3: Volume matched to the calculation used for ABL-101 using patient weight. All patients will receive Oxygen 60% by face mask (8l/min) for approximately 24h after ABL-101 or placebo administration.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio